- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05033275
Badania przesiewowe w kierunku agenezji kości krzyżowej u potomstwa ciężarnych matek chorych na cukrzycę
15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Akshaya Vachharajani, University of Missouri-Columbia
Dzieci urodzone przez matki z cukrzycą przedciążową zostaną poddane badaniu przesiewowemu pod kątem agenezji kości krzyżowej za zgodą rodziców
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Rodzice dzieci urodzonych przez matki z cukrzycą przedciążową, którzy mają prawidłowe badanie kliniczne i nie mają radiogramów pokazujących prawidłową kość krzyżową, zostaną skierowani na USG kręgosłupa
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
- MU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta urodzone przez matki z cukrzycą przedciążową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta urodzone przez matki z cukrzycą przedciążową
- Normalne badanie kręgosłupa
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta urodzone przez matki z cukrzycą przedciążową
- Nieprawidłowe badanie kręgosłupa, takie jak dołek krzyżowy
- Zdjęcie rentgenowskie z nieprawidłową kością krzyżową
- Rodzice mówiący po hiszpańsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niemowlęta z agenezją kości krzyżowej zidentyfikowane podczas badań przesiewowych dzieci bezobjawowych za pomocą ultrasonografii kręgosłupa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wszystkie dzieci, które mają pępowinę w USG kręgosłupa, zostaną skierowane na neurochirurgię
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Akshaya J Vachharajani, MD, MU
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby Układu Nerwowego
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby metaboliczne
- Powikłania ciąży
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Wady wrodzone
- Przepuklina
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Wady cewy nerwowej
- Cukrzyca, Ciąża
- Ciąża u diabetyków
- Nieprawidłowości, mnogość
- Przepuklina oponowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2047262
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak udostępniania danych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .