- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05033275
Скрининг агенезии крестца у потомства матерей с диабетом во время беременности
15 апреля 2025 г. обновлено: Akshaya Vachharajani, University of Missouri-Columbia
Младенцы, рожденные от матерей с прегестационным диабетом, будут проходить скрининг с согласия родителей на агенезию крестца.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Родителям детей, рожденных от матерей с предгестационным диабетом, которые имеют нормальное клиническое обследование и не имеют рентгенограмм, показывающих нормальный крестец, будет предложено провести УЗИ позвоночника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
- MU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы, рожденные от матерей с прегестационным диабетом
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, рожденные от матерей с прегестационным диабетом
- Нормальное обследование позвоночника
Критерий исключения:
- Младенцы, рожденные от матерей с прегестационным диабетом
- Аномальное исследование позвоночника, такое как крестцовая ямочка
- Рентгенограмма с аномальным крестцом
- испаноговорящие родители
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дети с агенезией крестца, выявленные при скрининге бессимптомных детей с помощью УЗИ позвоночника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Все дети, у которых при УЗИ спинного мозга обнаружена фиксация спинного мозга, будут направлены в нейрохирургию.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Akshaya J Vachharajani, MD, MU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания нервной системы
- Патологические состояния, анатомические
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Метаболические заболевания
- Осложнения беременности
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Врожденные аномалии
- Грыжа
- Пороки развития нервной системы
- Дефекты нервной трубки
- Диабет, гестационный
- Беременность у диабетиков
- Аномалии, Множественные
- Менингоцеле
Другие идентификационные номера исследования
- 2047262
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет обмена данными
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .