- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05039476
Studie zjišťuje, zda retinolový krém přiznává chemik pomáhá zlepšit vzhled časných známek stárnutí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku 30-50 let
- Musí být v dobrém celkovém zdravotním stavu
- Musí zažít vrásky v raném stádiu, které nejsou léčeny lokálními nebo perorálními léky/léky na předpis
- Může se objevit hyperpigmentace, tmavé skvrny a tmavé kruhy
- Musí dodržovat následující rutinu péče o pleť obsahující: čištění, povolený hydratační krém a speciální opalovací krém pro studium
- Denně je nutné používat opalovací krém poskytnutý studiem
- Je nutné přerušit užívání jiných retinoidů 4 týdny před datem zahájení studie
- Musí mít určité obecné znalosti o použití retinoidů
- Musí být ochoten splnit požadavky protokolu
- Musí umět komunikovat v angličtině
- Musí umět rozeznat zleva zprava
- Musí být ochotni přidat retinoidní krém do své rutiny péče o pleť
- Musí poskytnout písemný formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Je ochoten a schopen sdílet zpětnou vazbu a pořizovat snímky pleti prostřednictvím portálu použité technologie
- Během studie musí být ochoten zdržet se používání produktů s chemickými exfolianty kyselinou glykolovou a mléčnou
Kritéria vyloučení:
- Neochota poskytnout souhlas
- Nejsou ochotni přidat retinoidní krém do své běžné péče o pleť
- Neochotný dodržovat rutinu protokolu
- Používá zvlhčovače, které obsahují chemické exfoliační složky, jako je kyselina glykolová, kyselina mléčná nebo kyselina salicylová
- Použití jiných perorálních retinoidů
- Použití léků na předpis relevantních pro kůži
- Absolvování jakýchkoli kosmetických procedur během studie včetně botoxu, laserového nebo chemického peelingu
- Hluboké vrásky
- Užívání léků na předpis (topických nebo perorálních), které jsou zaměřeny na jakýkoli druh kožního onemocnění (například retinoidy)
- Je těhotná nebo kojící nebo se pokouší otěhotnět
- Dříve užívané retinoidy s nežádoucí reakcí
- Má samostatně identifikovatelný citlivý typ pleti
- Má jakékoli problémy s učením a/nebo kognitivními schopnostmi, které mu brání číst a porozumět dotazníkům a průzkumům (např. demence)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Retinolový krém na obličej
Retinolový krém na obličej na jednu polovinu obličeje účastníka
|
Retinolový krém na obličej
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo krém na obličej
Placebo krém na obličej na jednu polovinu obličeje účastníka
|
Placebo krém na obličej
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení vzhledu pokožky při prvních známkách stárnutí
Časové okno: 12 týdnů
|
Primárním cílem této studie je porozumět tomu, zda je retinolový krém Chemist Confessions schopen zlepšit vzhled raných známek stárnutí, jako jsou jemné linky, tmavé skvrny, vrásky, hyperpigmentace a vrány, a určit, zda pomáhá zlepšit celkové zdraví pokožky podporou hydratované a rozjasněné pleti pro účastníky studie. K vyhodnocení zlepšení tohoto výsledného opatření bude použito zobrazování VISIA. |
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20218Chemist
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Retinolový krém na obličej
-
Stiefel, a GSK CompanyDokončenoDermatitida, atopikaSpojené státy
-
Narrows Institute for Biomedical ResearchSun Pharmaceutical Industries LimitedNáborPapulopustulózní Rosacea | Papulární-pustulární Rosacea | Papulopustulózní růžovka (PPR)Spojené státy
-
AnaMar ABCovanceDokončenoAtopická dermatitidaSpojené království
-
NovoBliss Research Pvt LtdBlossom Microbiotics LLCAktivní, ne nábor
-
Institute of Dermatology, ThailandZápis na pozvánkuCholesterol | Atopická dermatitida (AD) | Transepidermální ztráta vody | Ekzém atopická dermatitida | Kožní bariéra proti ztrátě vody | Alergie na kůžiThajsko
-
Kent State UniversityRhode Island Hospital; University of MemphisUkončenoDítě, Pouze | Alergie; Jídlo | Adherence, LéčbaSpojené státy
-
KK Women's and Children's HospitalZatím nenabírámeAtopická dermatitida Ekzém
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); GlaxoSmithKline; Genentech, Inc.; Brain Science...NáborIntrakraniální meningiom | Recidivující meningiom | Mutace genu NF2Spojené státy
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBabor AmericasZatím nenabírámeStárnutí kůže | Vrásky na obličeji