- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05039476
Estudo para identificar se o creme de retinol da Chemist Confessions funciona para melhorar a aparência dos primeiros sinais de envelhecimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher entre 30-50 anos
- Deve estar em boa saúde geral
- Deve apresentar rugas em estágio inicial que não são tratadas por medicamentos/medicamentos prescritos tópicos ou orais
- Pode apresentar hiperpigmentação, manchas escuras e olheiras
- Deve manter a seguinte rotina de skincare contendo: limpeza, hidratante permitido e protetor solar específico para estudo
- Deve usar protetor solar fornecido pelo estudo diariamente
- Deve interromper o uso de outros retinóides 4 semanas antes da data de início do estudo
- Deve ter algum conhecimento geral sobre o uso de retinóides
- Deve estar disposto a cumprir os requisitos do protocolo
- Deve ser capaz de se comunicar em inglês
- Deve ser capaz de distinguir a esquerda da direita
- Deve estar disposto a adicionar o creme retinóide à sua rotina de cuidados com a pele
- Deve fornecer o formulário de consentimento informado por escrito (TCLE)
- Está disposto e é capaz de compartilhar feedback e tirar fotos da pele por meio do portal de tecnologia usado
- Deve estar disposto a abster-se de usar produtos com esfoliantes químicos ácido glicólico e ácido lático durante a duração do estudo
Critério de exclusão:
- Não está disposto a fornecer consentimento
- Não querem adicionar o creme retinóide à sua rotina normal de cuidados com a pele
- Sem vontade de seguir a rotina do protocolo
- Usa hidratantes que incluem ingredientes esfoliantes químicos, como ácido glicólico, ácido láctico ou ácido salicílico
- Uso de outros retinóides orais
- Uso de medicamentos prescritos relevantes para a pele
- Passar por qualquer procedimento cosmético durante o estudo, incluindo tratamentos com Botox, laser ou peeling químico
- Conjunto profundo de rugas
- Uso de medicamentos prescritos (tópicos ou orais) direcionados a qualquer tipo de condição da pele (por exemplo, retinóides)
- Está grávida ou amamentando, ou tentando engravidar
- Retinóides usados antes com uma reação adversa
- Tem um tipo de pele sensível auto-identificado
- Tem alguma dificuldade de aprendizagem e/ou cognitiva que o impeça de ler e compreender questionários e pesquisas (ex. demência)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Creme facial retinol
Creme facial de retinol na metade do rosto do participante
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Creme facial retinol
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo creme facial
Creme facial placebo em uma metade do rosto do participante
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Placebo creme facial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora da aparência da pele dos primeiros sinais de envelhecimento
Prazo: 12 semanas
|
O objetivo principal deste estudo é entender se o creme de retinol Chemist Confessions é capaz de melhorar a aparência dos primeiros sinais de envelhecimento, como linhas finas, manchas escuras, rugas, hiperpigmentação e pés de galinha, e determinar se ajuda a melhorar a aparência geral saúde da pele, promovendo uma pele hidratada e iluminada para os participantes do estudo. Para avaliar a melhoria desta medida de resultado, a imagem VISIA será usada. |
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20218Chemist
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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