- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05039476
Исследование, чтобы определить, работает ли крем с ретинолом Chemist Confessions для улучшения появления ранних признаков старения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщина 30-50 лет
- Должно быть хорошее общее состояние здоровья
- Должен иметь морщины на ранней стадии, которые не лечат местными или пероральными рецептурными препаратами/лекарствами.
- Может возникнуть гиперпигментация, темные пятна и темные круги
- Должен соблюдать следующий режим ухода за кожей, включающий: очищение, разрешенный увлажняющий крем и изучение специального солнцезащитного крема.
- Необходимо ежедневно использовать солнцезащитный крем, предоставленный исследованием
- Необходимо прекратить использование других ретиноидов за 4 недели до даты начала исследования.
- Должен иметь некоторые общие знания об использовании ретиноидов
- Должен быть готов соблюдать требования протокола
- Должен уметь общаться на английском языке
- Должен уметь отличать слева направо
- Должны быть готовы добавить крем с ретиноидами в свой уход за кожей.
- Необходимо предоставить письменную форму информированного согласия (ICF)
- Готов и может делиться отзывами и делать снимки кожи через портал используемых технологий
- Должен быть готов воздержаться от использования продуктов с химическими эксфолиантами гликолевой и молочной кислотами в течение всего периода исследования.
Критерий исключения:
- Нежелание давать согласие
- Нежелание добавлять крем с ретиноидами в свою обычную процедуру ухода за кожей
- Нежелание следовать рутине протокола
- Использует увлажняющие средства, содержащие химические отшелушивающие ингредиенты, такие как гликолевая кислота, молочная кислота или салициловая кислота.
- Использование других пероральных ретиноидов
- Использование отпускаемых по рецепту лекарств, относящихся к коже
- Прохождение любых косметических процедур во время исследования, включая ботокс, лазерный или химический пилинг.
- Глубокие морщины
- Использование отпускаемых по рецепту лекарств (местных или пероральных), направленных на любое состояние кожи (например, ретиноиды)
- Беременна или кормит грудью, или пытается забеременеть
- Использовал ретиноиды ранее с побочной реакцией
- Имеет самоидентифицированный тип чувствительной кожи
- Имеет какие-либо трудности в обучении и/или когнитивные способности, которые мешают ему/ей читать и понимать анкеты и опросы (например, слабоумие)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Крем для лица с ретинолом
Крем для лица с ретинолом на одной половине лица участника
|
Крем для лица с ретинолом
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо крем для лица
Плацебо-крем для лица на одной половине лица участника
|
Плацебо крем для лица
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение внешнего вида кожи с ранними признаками старения
Временное ограничение: 12 недель
|
Основная цель этого исследования - понять, способен ли ретиноловый крем Chemist Confessions улучшить внешний вид ранних признаков старения, таких как тонкие линии, темные пятна, морщины, гиперпигментация и гусиные лапки, а также определить, помогает ли он улучшить общее состояние. здоровье кожи, способствуя увлажнению и осветлению кожи участников исследования. Для оценки улучшения этого критерия исхода будет использоваться визуализация VISIA. |
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20218Chemist
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .