- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05039476
Studio per identificare se la crema al retinolo delle confessioni chimiche funziona per migliorare l'aspetto dei primi segni dell'invecchiamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Citruslabs
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina tra i 30-50 anni
- Deve essere in buona salute generale
- Deve presentare rughe allo stadio iniziale che non sono trattate con farmaci/farmaci topici o orali
- Può sperimentare iperpigmentazione, macchie scure e occhiaie
- Deve mantenere la seguente routine di cura della pelle contenente: pulizia, crema idratante consentita e studio di creme solari specifiche
- Deve utilizzare quotidianamente la protezione solare fornita dallo studio
- Deve interrompere l'uso di altri retinoidi 4 settimane prima della data di inizio dello studio
- Deve avere una conoscenza generale dell'uso dei retinoidi
- Deve essere disposto a rispettare i requisiti del protocollo
- Deve essere in grado di comunicare in inglese
- Deve essere in grado di distinguere la destra dalla sinistra
- Devono essere disposti ad aggiungere la crema ai retinoidi alla loro routine di cura della pelle
- Deve fornire un modulo di consenso informato scritto (ICF)
- È disposto e in grado di condividere feedback e scattare foto della pelle tramite il portale della tecnologia utilizzata
- Deve essere disposto ad astenersi dall'utilizzare prodotti con esfolianti chimici acido glicolico e acido lattico durante la durata dello studio
Criteri di esclusione:
- Non disposto a fornire il consenso
- Non disposti ad aggiungere la crema ai retinoidi alla loro normale routine di cura della pelle
- Riluttante a seguire la routine del protocollo
- Utilizza creme idratanti che includono ingredienti esfolianti chimici come acido glicolico, acido lattico o acido salicilico
- Uso di altri retinoidi orali
- Uso di farmaci prescritti rilevanti per la pelle
- Sottoporsi a qualsiasi procedura cosmetica durante lo studio, inclusi trattamenti Botox, laser o peeling chimici
- Rughe profonde
- Uso di farmaci da prescrizione (topici o orali) mirati a qualsiasi tipo di condizione della pelle (ad esempio retinoidi)
- È incinta o sta allattando o sta tentando una gravidanza
- Retinoidi usati prima con una reazione avversa
- Ha un tipo di pelle sensibile autoidentificato
- Presenta difficoltà di apprendimento e/o cognitive che gli impediscono di leggere e comprendere questionari e sondaggi (ad es. demenza)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Crema viso al retinolo
Crema viso al retinolo su metà del viso del partecipante
|
Crema viso al retinolo
|
PLACEBO_COMPARATORE: Crema viso placebo
Crema viso placebo su metà del viso del partecipante
|
Crema viso placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Miglioramento dell'aspetto della pelle dei primi segni di invecchiamento
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'obiettivo principale di questo studio è capire se la crema al retinolo di Chemist Confessions è in grado di migliorare l'aspetto dei primi segni di invecchiamento come linee sottili, macchie scure, rughe, iperpigmentazione e zampe di gallina e determinare se aiuta a migliorare il generale salute della pelle promuovendo una pelle idratata e illuminata per i partecipanti allo studio. Per valutare il miglioramento di questa misura di esito verrà utilizzata l'imaging VISIA. |
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20218Chemist
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Crema viso al retinolo
-
Children's National Research InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health... e altri collaboratoriAttivo, non reclutante
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKIscrizione su invitoBrucia | Labbro leporino e palatoschisi | Anomalie craniofacciali | Condizione della pelle | Altre condizioni che portano a una differenza visibileNorvegia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliIRCCS San Raffaele; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; IRCCS Centro Neurolesi...Attivo, non reclutante
-
McMaster UniversityReclutamentoCancro della pelle, cancro della pelle a cellule basali Cancro della pelle, tumori della pelle non melanoma - Carcinoma a cellule squamose Soddisfazione del pazienteCanada
-
University of California, San FranciscoCompletatoDepressione | Condizioni mediche cronicheStati Uniti
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustSconosciutoParotidectomia, risultati riferiti dal paziente
-
Mayo ClinicCompletato
-
Jeannette BrodbeckUniversity of BernReclutamento
-
Fisher and Paykel HealthcareTerminatoObesità Sindrome da ipoventilazioneNuova Zelanda
-
University Hospital, LilleCompletato