- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05039476
Tanulmány annak megállapítására, hogy a kémikus vallomások szerint a retinol krém javítja-e az öregedés korai jeleinek megjelenését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Citruslabs
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-50 év közötti nő
- Jó általános egészségi állapotban kell lennie
- Olyan korai stádiumú ráncokat kell tapasztalnia, amelyeket nem kezelnek helyi vagy orális vényköteles gyógyszerekkel/gyógyszerekkel
- Előfordulhat hiperpigmentáció, sötét foltok és sötét karikák
- Fenn kell tartania a következő bőrápolási rutint, amely tartalmazza: tisztítás, engedélyezett hidratálókrém és speciális fényvédők tanulmányozása
- Naponta kell használni a tanulmány által biztosított fényvédőt
- A vizsgálat kezdete előtt 4 héttel fel kell függeszteni az egyéb retinoidok használatát
- Általános ismeretekkel kell rendelkeznie a retinoidok használatáról
- Hajlandónak kell lennie megfelelni a protokoll követelményeinek
- Tudni kell angolul kommunikálni
- Meg kell tudni különböztetni a balról a jobbról
- Hajlandónak kell lennie a retinoid krém hozzáadására a bőrápolási rutinjukhoz
- Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot (ICF) kell megadnia
- Hajlandó és képes visszajelzést adni és bőrképeket készíteni a használt technológiai portálon keresztül
- Hajlandónak kell tartózkodnia a kémiai hámlasztókat, glikolsavat és tejsavat tartalmazó termékek használatától a vizsgálat időtartama alatt
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó beleegyezést adni
- Nem hajlandók hozzáadni a retinoid krémet normál bőrápolási rutinjukhoz
- Nem hajlandó követni a protokoll rutinját
- Olyan hidratáló krémeket használ, amelyek kémiai hámlasztó összetevőket, például glikolsavat, tejsavat vagy szalicilsavat tartalmaznak
- Egyéb orális retinoidok alkalmazása
- A bőrre vonatkozó vényköteles gyógyszerek alkalmazása
- Bármilyen kozmetikai eljáráson átesett a vizsgálat során, beleértve a Botox-, lézeres vagy kémiai hámlasztást
- Mélyen elhelyezkedő ráncok
- Vényköteles gyógyszer (helyi vagy orális) használata, amely bármilyen bőrbetegségre célzott (például retinoidok)
- Terhes, szoptat vagy teherbe esik
- Korábban használt retinoidok mellékhatásokkal
- Ön által meghatározott érzékeny bőrtípussal rendelkezik
- Olyan tanulási és/vagy kognitív nehézségei vannak, amelyek akadályozzák a kérdőívek és felmérések olvasását és megértését (pl. elmebaj)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Retinol arckrém
Retinol arckrém a résztvevő arcának egyik felére
|
Retinol arckrém
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo arckrém
Placebo arckrém a résztvevő arcának egyik felére
|
Placebo arckrém
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr megjelenésének javítása az öregedés korai jelei miatt
Időkeret: 12 hét
|
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak megértése, hogy a Chemist Confessions retinol krém képes-e javítani az öregedés korai jeleinek, például finom vonalak, sötét foltok, ráncok, hiperpigmentáció és szarkalábak megjelenését, és hogy segít-e javítani az általános állapotot. a bőr egészségének javítása a hidratált, ragyogó bőr elősegítésével a vizsgálat résztvevői számára. Az eredmény javulásának értékeléséhez VISIA képalkotást kell használni. |
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20218Chemist
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .