- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05039476
Estudio para identificar si la crema de retinol de Chemist Confessions funciona para mejorar la apariencia de los primeros signos del envejecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer entre 30-50 años
- Debe estar en buen estado de salud general.
- Debe experimentar arrugas en etapa temprana que no se tratan con medicamentos o medicamentos recetados tópicos u orales
- Puede experimentar hiperpigmentación, manchas oscuras y ojeras.
- Debe mantener la siguiente rutina de cuidado de la piel que contiene: limpieza, crema hidratante permitida y protector solar específico del estudio.
- Debe usar el protector solar proporcionado por el estudio diariamente
- Debe suspender el uso de otros retinoides 4 semanas antes de la fecha de inicio del estudio
- Debe tener algún conocimiento general del uso de retinoides.
- Debe estar dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo.
- Debe poder comunicarse en inglés.
- Debe ser capaz de distinguir la izquierda de la derecha
- Debe estar dispuesto a agregar la crema de retinoides a su rutina de cuidado de la piel.
- Debe proporcionar un formulario de consentimiento informado por escrito (ICF)
- Está dispuesto y es capaz de compartir comentarios y tomar fotografías de la piel a través del portal de tecnología usada
- Debe estar dispuesto a abstenerse de usar productos con exfoliantes químicos ácido glicólico y ácido láctico durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a dar su consentimiento
- No están dispuestos a agregar la crema con retinoides a su rutina normal de cuidado de la piel
- No está dispuesto a seguir la rutina del protocolo.
- Usa humectantes que incluyen ingredientes químicos exfoliantes como ácido glicólico, ácido láctico o ácido salicílico
- Uso de otros retinoides orales
- Uso de medicamentos recetados relevantes para la piel.
- Someterse a cualquier procedimiento cosmético durante el estudio, incluidos los tratamientos de bótox, láser o exfoliación química.
- Arrugas profundas
- Uso de medicamentos recetados (tópicos u orales) dirigidos a cualquier tipo de afección de la piel (por ejemplo, retinoides)
- Está embarazada o amamantando, o intentando un embarazo
- Usado retinoides antes con una reacción adversa
- Tiene un tipo de piel sensible autoidentificado
- Tiene dificultades de aprendizaje y/o cognitivas que le impiden leer y comprender cuestionarios y encuestas (p. demencia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Crema facial con retinol
Crema facial con retinol en la mitad de la cara del participante
|
Crema facial con retinol
|
PLACEBO_COMPARADOR: Crema facial placebo
Crema facial placebo en la mitad de la cara del participante
|
Crema facial placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mejora de la apariencia de la piel de los primeros signos de envejecimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El objetivo principal de este estudio es comprender si la crema con retinol de Chemist Confessions es capaz de mejorar la apariencia de los primeros signos del envejecimiento, como líneas finas, manchas oscuras, arrugas, hiperpigmentación y patas de gallo, y determinar si ayuda a mejorar el estado general. salud de la piel al promover una piel hidratada y luminosa para los participantes del estudio. Para evaluar la mejora de esta medida de resultado, se utilizarán imágenes VISIA. |
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20218Chemist
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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