- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05039476
Onderzoek om vast te stellen of Chemist Confessions Retinol Cream werkt om de verschijning van vroege tekenen van veroudering te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Citruslabs
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw tussen 30-50 jaar oud
- Moet in goede algemene gezondheid verkeren
- Moet rimpels in een vroeg stadium ervaren die niet worden behandeld met plaatselijke of orale geneesmiddelen / medicijnen
- Kan hyperpigmentatie, donkere vlekken en donkere kringen ervaren
- Moet de volgende huidverzorgingsroutine behouden met: reiniging, toegestane vochtinbrengende crème en studiespecifieke zonnebrandcrème
- Moet dagelijks door de studie verstrekte zonnebrandcrème gebruiken
- Moet het gebruik van andere retinoïden 4 weken voor de startdatum van de studie staken
- Moet enige algemene kennis hebben van het gebruik van retinoïden
- Moet bereid zijn om te voldoen aan de vereisten van het protocol
- Moet in het Engels kunnen communiceren
- Moet links van rechts kunnen onderscheiden
- Moet bereid zijn om de retinoïde crème toe te voegen aan hun huidverzorgingsroutine
- Moet een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF) verstrekken
- Is bereid en in staat feedback te delen en huidfoto's te maken via het gebruikte technologieportaal
- Moet bereid zijn af te zien van het gebruik van producten met chemische exfolianten glycolzuur en melkzuur tijdens de duur van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om toestemming te geven
- Niet bereid om de retinoïde crème toe te voegen aan hun normale huidverzorgingsroutine
- Niet bereid om de routine van het protocol te volgen
- Gebruikt vochtinbrengende crèmes die chemische exfoliërende ingrediënten bevatten, zoals glycolzuur, melkzuur of salicylzuur
- Gebruik van andere orale retinoïden
- Gebruik van voorgeschreven medicijnen die relevant zijn voor de huid
- Cosmetische ingrepen ondergaan tijdens het onderzoek, waaronder Botox-, laser- of chemische peelingbehandelingen
- Diepe rimpels
- Gebruik van geneesmiddelen op recept (actueel of oraal) die gericht zijn op elke vorm van huidaandoening (bijvoorbeeld retinoïden)
- Is zwanger of geeft borstvoeding, of probeert zwanger te worden
- Gebruikte eerder retinoïden met een bijwerking
- Heeft een zelf-geïdentificeerd gevoelig huidtype
- Heeft leer- en/of cognitieve problemen waardoor hij/zij vragenlijsten en enquêtes niet kan lezen en begrijpen (bijv. Dementie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Retinol-gezichtscrème
Retinol-gezichtscrème op de ene helft van het gezicht van de deelnemer
|
Retinol-gezichtscrème
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-gezichtscrème
Placebo-gezichtscrème op de ene helft van het gezicht van de deelnemer
|
Placebo-gezichtscrème
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van het uiterlijk van de huid bij vroege tekenen van veroudering
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het primaire doel van deze studie is om te begrijpen of Chemist Confessions retinol crème in staat is om de verschijning van vroege tekenen van veroudering, zoals fijne lijntjes, donkere vlekken, rimpels, hyperpigmentatie en kraaienpootjes, te verbeteren, en om te bepalen of het helpt om de algehele huid te verbeteren. huidgezondheid door een gehydrateerde, opgehelderde huid voor studiedeelnemers te bevorderen. Om de verbetering van deze uitkomstmaat te evalueren, zal VISIA-beeldvorming worden gebruikt. |
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20218Chemist
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .