Studie for å identifisere om kjemiker bekjenner retinolkrem virker for å forbedre utseendet til tidlige aldringstegn.
6. februar 2023 oppdatert av: Chemist Confessions, Inc.
Chemist Confessions har utviklet en retinolkrem med mål om å forbedre forekomsten av tidlige aldringstegn, som fine linjer, mørke flekker, hyperpigmentering og kråketær.
I denne fasen planlegger Chemist Confessions å samle selvrapporterte utfall og fotografiske bilder for å forstå vurderingen av effekten av behandlingen fra deltakerens perspektiv, og hvis deltakerne ser en forbedring i sine fine linjer, rynker, mørke flekker, hyperpigmentering og kråke. føtter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på en gjennomgang av eksisterende litteratur og tidligere studier har retinol vist seg å ha positive effekter, men på grunn av studiebegrensninger er det også motstridende resultater.
Derfor vil deltakerne i denne studien motta Chemist Confessions retinolkrem for å forstå om Chemist Confessions-kremen har en innvirkning på deltakerens hud, og til og med potensielt reduserer fine linjer, rynker, mørke flekker, hyperpigmentering og kråketær i huden, og også for å forstå konsepter som anses som essensielle av individer som tar retinolprodukter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne mellom 30-50 år
- Må ha god generell helse
- Må oppleve tidlige rynker som ikke behandles med aktuelle eller orale reseptbelagte legemidler/medisiner
- Kan oppleve hyperpigmentering, mørke flekker og mørke ringer
- Må opprettholde følgende hudpleierutine som inneholder: rens, tillatt fuktighetskrem og studiespesifikk solkrem
- Må bruke studie levert solkrem daglig
- Må avbryte bruken av andre retinoider 4 uker før studiens startdato
- Må ha noen generell kunnskap om bruk av retinoid
- Må være villig til å etterkomme kravene i protokollen
- Må kunne kommunisere på engelsk
- Må kunne se venstre fra høyre
- Må være villig til å legge retinoidkremen til hudpleierutinen
- Må gi skriftlig informert samtykkeskjema (ICF)
- Er villig og i stand til å dele tilbakemeldinger og ta hudbilder via bruktteknologiportalen
- Må være villig til å avstå fra å bruke produkter med kjemiske eksfolieringsmidler glykolsyre og melkesyre i løpet av studiet
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til å gi samtykke
- Uvillig til å legge retinoidkremen til deres normale hudpleierutine
- Uvillig til å følge rutinen i protokollen
- Bruker fuktighetskremer som inkluderer kjemiske eksfolierende ingredienser som glykolsyre, melkesyre eller salisylsyre
- Bruk av andre orale retinoider
- Bruk av reseptbelagte medisiner som er relevante for huden
- Gjennomgå noen kosmetiske prosedyrer under studien, inkludert Botox, laser eller kjemisk peeling
- Dyp-sett av rynker
- Bruk av reseptbelagte legemidler (aktuelt eller oralt) som er rettet mot enhver form for hudtilstand (for eksempel retinoider)
- Er gravid eller ammer, eller prøver å bli gravid
- Brukte retinoider før med en bivirkning
- Har en selvidentifisert sensitiv hudtype
- Har lærings- og/eller kognitive vansker som hindrer ham/henne i å lese og forstå spørreskjemaer og undersøkelser (f. demens)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Retinol ansiktskrem
Retinol ansiktskrem på den ene halvdelen av deltakerens ansikt
|
Retinol ansiktskrem
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ansiktskrem
Placebo ansiktskrem på den ene halvdelen av deltakerens ansikt
|
Placebo ansiktskrem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av hudens utseende av tidlige tegn på aldring
Tidsramme: 12 uker
|
Hovedmålet med denne studien er å forstå om Chemist Confessions retinolkrem er i stand til å forbedre forekomsten av tidlige aldringstegn som fine linjer, mørke flekker, rynker, hyperpigmentering og kråketær, og å finne ut om det bidrar til å forbedre den generelle hudhelse ved å fremme hydrert, lysnet hud for studiedeltakere. For å evaluere forbedringen av dette resultatmålet vil VISIA bildebehandling bli brukt. |
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20218Chemist
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .