- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05039476
Étude pour déterminer si les chimistes confessent que la crème au rétinol améliore l'apparence des premiers signes du vieillissement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme entre 30 et 50 ans
- Doit être en bonne santé générale
- Doit avoir des rides à un stade précoce qui ne sont pas traitées par des médicaments/médicaments topiques ou oraux sur ordonnance
- Peut présenter une hyperpigmentation, des taches brunes et des cernes
- Doit maintenir la routine de soins de la peau suivante contenant : nettoyage, hydratant autorisé et crème solaire spécifique à l'étude
- Doit utiliser quotidiennement l'écran solaire fourni par l'étude
- Doit interrompre l'utilisation d'autres rétinoïdes 4 semaines avant la date de début de l'étude
- Doit avoir des connaissances générales sur l'utilisation des rétinoïdes
- Doit être prêt à se conformer aux exigences du protocole
- Doit pouvoir communiquer en anglais
- Doit être capable de distinguer la gauche de la droite
- Doit vouloir ajouter la crème rétinoïde à sa routine de soins de la peau
- Doit fournir un formulaire de consentement éclairé écrit (ICF)
- Est disposé et capable de partager des commentaires et de prendre des photos de la peau via le portail de la technologie utilisée
- Doit être disposé à s'abstenir d'utiliser des produits contenant des exfoliants chimiques à base d'acide glycolique et d'acide lactique pendant la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Refus de donner son consentement
- Refus d'ajouter la crème rétinoïde à leur routine de soins de la peau normale
- Refus de suivre la routine du protocole
- Utilise des hydratants contenant des ingrédients exfoliants chimiques tels que l'acide glycolique, l'acide lactique ou l'acide salicylique
- Utilisation d'autres rétinoïdes oraux
- Utilisation de médicaments sur ordonnance pertinents pour la peau
- Subir des procédures cosmétiques pendant l'étude, y compris des traitements au Botox, au laser ou au peeling chimique
- Rides profondes
- Utilisation de médicaments sur ordonnance (topiques ou oraux) ciblant tout type d'affection cutanée (par exemple, les rétinoïdes)
- Est enceinte ou allaite, ou tente une grossesse
- A déjà utilisé des rétinoïdes avec un effet indésirable
- A un type de peau sensible auto-identifié
- A des difficultés d'apprentissage et/ou cognitives qui l'empêchent de lire et de comprendre les questionnaires et les enquêtes (par ex. démence)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Crème visage au rétinol
Crème pour le visage au rétinol sur une moitié du visage du participant
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Crème visage au rétinol
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PLACEBO_COMPARATOR: Crème pour le visage placebo
Crème pour le visage placebo sur la moitié du visage du participant
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Crème pour le visage placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de l'apparence de la peau des premiers signes du vieillissement
Délai: 12 semaines
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L'objectif principal de cette étude est de comprendre si la crème au rétinol Chemist Confessions est capable d'améliorer l'apparence des premiers signes du vieillissement tels que les ridules, les taches brunes, les rides, l'hyperpigmentation et les pattes d'oie, et de déterminer si elle contribue à améliorer l'état général la santé de la peau en favorisant une peau hydratée et éclaircie pour les participants à l'étude. Pour évaluer l'amélioration de cette mesure de résultat, l'imagerie VISIA sera utilisée. |
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20218Chemist
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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