- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05052346
Association of the Neutrophil/Lymphocyte Ratio With Pulmonary Complications and Mortality in COVID-19 Patients
20. září 2021 aktualizováno: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD, Hospital General de Mexico
Association of the Neutrophil/Lymphocyte Ratio and Lymphocyte/Platelet Ratio With Pulmonary Complications and Mortality in COVID-19 Patients
The Coronavirus Disease-19 (COVID-19) pandemic is currently a priority for health services worldwide.
Unlike the Severe Acute Respiratory Syndrome-Coronavirus (SARS-CoV) epidemic in 2012, the COVID-19 shows specific alterations in the white blood cell count, accentuated in severe cases, and with respiratory failure.
Among the most relevant data are both lymphopenia, thrombocytopenia, and eosinopenia.
The Neutrophil Lymphocyte Index has been beneficial in the evaluation of infectious respiratory processes, showing a sensitivity similar to scales such as CURB65 (Confusion, Uremia, Respiratory rate, BP, age ≥ 65 years).
Because COVID-19 infection shows alterations in the blood cell ratio, these indices may be useful in evaluating patients with COVID-19 infection.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The hematological alterations in patients with COVID-19 divided into two aspects: the main ones, the global leukocyte count, and the individual counts.
Most of the information about the behavior of blood counts come from cases attended in Wuhan, China.
At the Zhongnan Hospital in Hubei Province, identified that the lymphocyte count was lower in critically ill patients.
At the same time, the leukocyte counts were higher in deaths associated with COVID-19, this elevation being mainly of neutrophils.
The lymphopenia is also a constant data in COVID-19 (47.4%), especially in cases that entered the Intensive Care Unit.
As in community pneumonia, severe lymphopenia has associated with a high risk of death.
A relationship between neutrophils and lymphocytes is called the Neutrophil-Lymphocyte index.
This index is especially useful for predicting respiratory complications, such as for COVID-19, where mortality ranges from 2-9% compared to the 2012 epidemic (10%) or Middle East Respiratory Syndrome (37%).
In Mexico, there is a high prevalence of chronic diseases that increase the risk of COVID-19 infection.
This study's main objective is to identify the association of blood abnormalities on respiratory complications associated with COVID-19 infection.
All data were obtained from the clinical records of patients treated by COVID-19.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 06726
- Omar Ramos-Peñafiel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mexican patients diagnosed with active COVID-19 infection who require hospital care and who have peripheral blood counts at diagnosis.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with active COVID-19 infection
Exclusion Criteria:
- Liver failure
- Active cancer
- Chronic renal failure
- AIDS
- Pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respiratory Complications in COVID-19 patients
Časové okno: 6 months
|
To assess the relationship of the Neutrophil-Lymphocyte and Lymphocyte-Platelet index on respiratory complications
|
6 months
|
|
Mortality in COVID-19 patients
Časové okno: 6 months
|
To assess the relationship of the Neutrophil-Lymphocyte and Lymphocyte-Platelet index on respiratory complications
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Adolfo Martinez Tovar, Hospital General de Mexico
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NR-09-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
All participants and their information will be managed by intern investigators and will be kept secure for personal data protection according to Mexican laws
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno