Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kombinace Sofosbuvir a Daclatasvir Combo u pacientů s COIVD-19 v Egyptě

25. února 2021 aktualizováno: Amr Aly Abd Elmoety, Alexandria University

Hodnocení kombinace Sofosbuvir a Daclatasvir Combo u pacientů s COIVD-19 v Egyptě (studie jediného centra)

Sofosbuvir byl nedávno doporučen jako možné antivirotikum pro COVID-19 na základě strukturálních studií a analýzy vícenásobného zarovnání. Porovnáním genomů RNA s pozitivním řetězcem HCV a SARS-CoV-2 bylo navrženo, že sofosbuvir by mohl být optimálním nukleotidovým analogem pro opětovné použití pro léčbu COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21521
        • Amr Aly Abd elmoety

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mírný až středně závažný COVID-19 potvrzený pomocí PCR

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti na renální dialýze
  2. Závažné případy COVID-19
  3. Pacienti na léčbě amiodaronem (s ohledem na hlášené varování FDA o interakci mezi amiodaronem a sofosbuvirem, která by mohla vést k těžké bradykardii).
  4. Děti < 12 let
  5. Těhotné a kojící ženy
  6. Exacerbace hepatitidy B

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Sofosbuvir / Daclatsvir
Lék používaný k léčbě infekce HCV, podávaný ve stejné dávce 400 mg a 60 mg jednou denně po dobu 14 dnů
Lék: Sofosbuvir 400 MG/ Daklatasvir 60 mg
Poskytování těchto dvou léků pro léčbu pacientů s COVID

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnotit kombinovaný účinek Sofosbuviru a Daclatasviru v léčbě pacientů s mírným až středně závažným onemocněním Covid-19.
Časové okno: odhaduje se na 2 týdny
Studie hodnotí výskyt ústupu příznaků u pacientů s COVID po 14denním užívání Sofosbuviru a Daclatasviru pomocí PCR a výsledek je negativní
odhaduje se na 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amr Abd elmoety, PhD, Alexandria University, Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0305032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Sofosbuvir 400 MG/ Daklatasvir 60 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit