- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04631380
Modlitba v boji proti koronaviru - Covid -19
16. března 2022 aktualizováno: Hospital do Coracao
Dvojitě zaslepená, kontrolovaná, randomizovaná, prospektivní studie, která vyhodnotí dopad modlitby na dálku na klinický vývoj pacientů s diagnózou COVID -19 v HCOR.
PACIENTI, KTEŘÍ JSOU PŘIJETÍ K HOSPITALIZACI V HCOR A KTEŘÍ MAJÍ POTVRZENOU DIAGNÓZU KORONAVIRU, BUDOU POŽÁDÁME O SOUHLAS S ÚČASTÍ V TÉTO STUDII, KTERÁ JE ZAMĚŘENA NA STUDIUM ÚČINNOSTI VZDÁLENÝCH INTERASEC.
Přehled studie
Detailní popis
PACIENTI, KTEŘÍ SOUHLASÍ S ÚČASTÍ NA STUDII, BUDOU ROZDĚLENI DO 2 SKUPIN, INTERVENCE A KONTROLNÍ SKUPINY.
IDENTITA PACIENTŮ BUDE UDRŽOVÁNA V TAJEMSTVÍ A UVEDENY JSOU POUZE JEJICH Iniciály.
INTERVENČNÍ SKUPINA BUDE PŘIJÍMAT DENNÍ MODLITBY A ZAKOUPENY EVOLUČNÍ KLINICKÉ VÝSLEDKY DVOU SKUPIN.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 04005-000
- Hospital do Coracao
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti hospitalizovaní na společných nemocničních pokojích a jednotkách intenzivní péče s potvrzeným COVID-19.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti přijatí na urgentní příjem HCor s diagnostikovanou infekcí COVID-19, avšak bez indikace k hospitalizaci
- Pacienti přijatí na urgentní příjem HCor s diagnostikovanou infekcí COVID-19, avšak bez indikace k hospitalizaci.
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
- Pacienti s indikací paliativní péče a definice terminálnosti při příjmu do nemocnice
- Pacienti, kteří se dobrovolně rozhodnou neúčastnit se studie v době • předložení formuláře informovaného souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
TÉTO SKUPINĚ DOSTANE PROTCOLL LÉČBU, KTEROU POSKYTUJE PACIENTŮM TESTOVANÝM NA COVID-POZITIVNĚ.
|
|
Experimentální: MODLITBA
TÉTO SKUPINĚ DOSTANE STEJNÉ OŠETŘENÍ, KTERÉ BUDE POSKYTOVÁNO KONTROLNÍ SKUPINĚ, NAVÍC MODLITBAMI TEOLOGŮ, JEJICHŽ MODLITBY SE PŘIMLUVUJÍ ZA JEJICH RYCHLE UZDRAVENÍ
|
MODLITEBNÍ SKUPINA DOSTANE ABSOLUTNĚ STEJNOU PÉČI JAKO KONTROLNÍ SKUPINA PLUS MODLITBY
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
SMRT NEBO Uzdravení
Časové okno: 60 DNÍ
|
VYHODNOTÍME SMRT NEBO PROPOUŠTĚNÍ Z NEMOCNICE
|
60 DNÍ
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
POTŘEBA MECHANICKÉHO VĚTRÁNÍ
Časové okno: 60 DNÍ
|
POTŘEBA MECHANICKÉHO VĚTRÁNÍ
|
60 DNÍ
|
DOBA ZŮSTALA INTUBOVANÁ
Časové okno: 60 DNÍ
|
DOBA ZŮSTALA INTUBOVANÁ
|
60 DNÍ
|
DÉLKA POBYTU NA JIP
Časové okno: 60 DNÍ
|
DÉLKA POBYTU NA JIP
|
60 DNÍ
|
DOBA POBYTU HOSPITALIZOVANÁ
Časové okno: 60 DNÍ
|
DOBA POBYTU HOSPITALIZOVANÁ
|
60 DNÍ
|
Výskyt klinických komplikací.
Časové okno: 60 DNÍ
|
Výskyt klinických komplikací, které nebyly zahrnuty před diagnostickým potvrzením a které mohou souviset s infekcí covidem.
|
60 DNÍ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: NATHAN V SOUBIHE JR, Hospital do Coracao
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Harris WS, Gowda M, Kolb JW, Strychacz CP, Vacek JL, Jones PG, Forker A, O'Keefe JH, McCallister BD. A randomized, controlled trial of the effects of remote, intercessory prayer on outcomes in patients admitted to the coronary care unit. Arch Intern Med. 1999 Oct 25;159(19):2273-8. doi: 10.1001/archinte.159.19.2273. Erratum In: Arch Intern Med 2000 Jun 26;160(12):1878.
- Hettiaratchy S, Hemsley C. Effect of retroactive intercessory prayer. Paper proves power of statistics, not prayer. BMJ. 2002 Apr 27;324(7344):1037; author reply 1038-9. No abstract available.
- Hoover DR, Margolick JB. Questions on the design and findings of a randomized, controlled trial of the effects of remote, intercessory prayer on outcomes in patients admitted to the coronary care unit. Arch Intern Med. 2000 Jun 26;160(12):1875-6; author reply 1877-8. doi: 10.1001/archinte.160.12.1875-b. No abstract available.
- Radin D, Schlitz M, Baur C. Distant Healing Intention Therapies: An Overview of the Scientific Evidence. Glob Adv Health Med. 2015 Nov;4(Suppl):67-71. doi: 10.7453/gahmj.2015.012.suppl. Epub 2015 Nov 1.
- Bleich A. [Intercessory prayer for health: a matter of faith, science or both]. Harefuah. 2002 Jun;141(6):522-3. No abstract available. Hebrew.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PRAYER-COVID19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Oni nebudou
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaDokončeno