- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05052346
Association of the Neutrophil/Lymphocyte Ratio With Pulmonary Complications and Mortality in COVID-19 Patients
20 settembre 2021 aggiornato da: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD, Hospital General de Mexico
Association of the Neutrophil/Lymphocyte Ratio and Lymphocyte/Platelet Ratio With Pulmonary Complications and Mortality in COVID-19 Patients
The Coronavirus Disease-19 (COVID-19) pandemic is currently a priority for health services worldwide.
Unlike the Severe Acute Respiratory Syndrome-Coronavirus (SARS-CoV) epidemic in 2012, the COVID-19 shows specific alterations in the white blood cell count, accentuated in severe cases, and with respiratory failure.
Among the most relevant data are both lymphopenia, thrombocytopenia, and eosinopenia.
The Neutrophil Lymphocyte Index has been beneficial in the evaluation of infectious respiratory processes, showing a sensitivity similar to scales such as CURB65 (Confusion, Uremia, Respiratory rate, BP, age ≥ 65 years).
Because COVID-19 infection shows alterations in the blood cell ratio, these indices may be useful in evaluating patients with COVID-19 infection.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The hematological alterations in patients with COVID-19 divided into two aspects: the main ones, the global leukocyte count, and the individual counts.
Most of the information about the behavior of blood counts come from cases attended in Wuhan, China.
At the Zhongnan Hospital in Hubei Province, identified that the lymphocyte count was lower in critically ill patients.
At the same time, the leukocyte counts were higher in deaths associated with COVID-19, this elevation being mainly of neutrophils.
The lymphopenia is also a constant data in COVID-19 (47.4%), especially in cases that entered the Intensive Care Unit.
As in community pneumonia, severe lymphopenia has associated with a high risk of death.
A relationship between neutrophils and lymphocytes is called the Neutrophil-Lymphocyte index.
This index is especially useful for predicting respiratory complications, such as for COVID-19, where mortality ranges from 2-9% compared to the 2012 epidemic (10%) or Middle East Respiratory Syndrome (37%).
In Mexico, there is a high prevalence of chronic diseases that increase the risk of COVID-19 infection.
This study's main objective is to identify the association of blood abnormalities on respiratory complications associated with COVID-19 infection.
All data were obtained from the clinical records of patients treated by COVID-19.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mexico City, Messico, 06726
- Omar Ramos-Peñafiel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Mexican patients diagnosed with active COVID-19 infection who require hospital care and who have peripheral blood counts at diagnosis.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with active COVID-19 infection
Exclusion Criteria:
- Liver failure
- Active cancer
- Chronic renal failure
- AIDS
- Pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Respiratory Complications in COVID-19 patients
Lasso di tempo: 6 months
|
To assess the relationship of the Neutrophil-Lymphocyte and Lymphocyte-Platelet index on respiratory complications
|
6 months
|
|
Mortality in COVID-19 patients
Lasso di tempo: 6 months
|
To assess the relationship of the Neutrophil-Lymphocyte and Lymphocyte-Platelet index on respiratory complications
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Adolfo Martinez Tovar, Hospital General de Mexico
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
5 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NR-09-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
All participants and their information will be managed by intern investigators and will be kept secure for personal data protection according to Mexican laws
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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