Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Long COVID ve vojenských organizacích (LoCoMo)

24. června 2021 aktualizováno: Patricia Schlagenhauf, University of Zurich
Prospektivní, longitudinální kohortová studie navržená tak, aby sledovala 500 švýcarského vojenského personálu, který byl v roce 2020 testován na SARS-CoV-2 (bez ohledu na to, zda je pozitivní nebo negativní, ale se známým výsledkem testu). Účastníci jsou vyzváni, aby podstoupili intenzivní testovací baterii, aby vyhodnotili, zda trpí následky COVID-19. Testování bude zahrnovat hodnocení několika tělesných systémů (kardiovaskulární, plicní, neurologické, oftalmologické, psychologické a obecné) a mužské plodnosti v dobrovolné podskupině. Budou také hodnoceny imunitní markery a míra reinfekce SARS-CoV-2. Hypotézou studie je, že infekce SARS-CoV-2 způsobuje multisystémové onemocnění s následky detekovatelnými u významné části armádních rekrutů po infekci SARS-CoV-2.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během pandemie COVID-19 se mnoho členů švýcarských ozbrojených sil (SAF) nakazilo SARS-CoV-2. Až jedna pětina může trpět dlouhodobými následky, neboli tzv. „Long COVID“. Studie „LoCoMo“ je prospektivní, longitudinální kohortová studie navržená tak, aby sledovala 500 testovaných rekrutů, kteří byli během služby v SAF začátkem roku 2020 testováni buď pozitivně, nebo negativně.

Cílem tohoto výzkumného projektu je zhodnotit dlouhodobé následky, které se mohly vyskytnout u příslušníků ozbrojených sil. Sledováním těch armádních rekrutů, kteří byli pozitivně testováni a kteří byli buď symptomatičtí nebo asymptomatičtí, a srovnávali je s těmi, kteří měli negativní test; lze sledovat příznaky a následky infekce a dopad na kvalitu života. Získaná data také poskytnou náhled na dobu trvání imunity (nebo její nepřítomnosti) po symptomatické a asymptomatické infekci a kinetiku poklesu protilátek u pacientů s pozitivním testem. Studie dále umožňuje sledovat ty rekruty do armády, kteří potvrdili pozitivní testy na SARS-CoV-2, a porovnat je s těmi, kteří byli negativní. Údaje shromážděné pomocí této rozsáhlé testovací baterie umožňují sledování široké škály příznaků, odhadované míry reinfekce i dlouhodobých následků po infekci, včetně dopadu na oftalmologické funkce, na kvalitu života a aktivity a dopady. na mužskou plodnost.

Výsledky studie lze také extrapolovat na pracovníky ve zdravotnictví a další mladé dospělé, kteří tvoří páteř pracovní síly. Vzhledem k tomu, že navrhovaná testová baterie je velmi široká a komplexní, může také odhalit dosud neznámé dlouhodobé následky, které by mohly poskytnout vhled do patofyziologie a obecné pochopení důsledků infekce SARS-CoV-2, což je základem pro vývoj strategií ke zmírnění následky. Tato studie poskytne základní znalosti o multiorgánovém dopadu COVID-19 u mladých lidí ve Švýcarsku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zürich, Švýcarsko, 8001
        • Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute at the University of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace projektu jsou rekruti švýcarské armády, kteří byli testováni na SARS-CoV-2 v roce 2020 (bez ohledu na to, zda byli testováni pozitivně nebo negativně, ale se známým výsledkem testu). Celkový počet účastníků je 500 stratifikovaných na 167 účastníků podle stavu infekce (symptomatické, asymptomatické nebo bez známek infekce).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Armádní rekruti a zaměstnanci, kteří testovali na SARS-CoV-2.
  • Vyplnění formuláře souhlasu.
  • Ochotný zúčastnit se a dokončit testovací den v Curychu.

Další kritéria zařazení pouze pro dobrovolný test spermiogramu:

  • mužský
  • Žádná známá abnormalita reprodukčního systému (např. Klinefelterův syndrom)

Kritéria vyloučení:

  • Neochota poskytnout souhlas. Nelze se zúčastnit testovacího dne v Curychu.
  • Glaukom s úzkým úhlem nebo citlivost na složku očních kapek Tropicamide nejsou vylučujícím kritériem, ale oční vyšetření bude provedeno bez farmakologické mydriázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Symptomatická
167 symptomatických rekrutů švýcarské armády, kteří byli v roce 2020 pozitivně testováni na SARS-CoV-2
Žádný zásah
Bezpříznakové
167 asymptomatických rekrutů švýcarské armády, kteří byli v roce 2020 pozitivně testováni na SARS-CoV-2
Žádný zásah
Žádný důkaz infekce
167 rekrutů švýcarské armády bez známek infekce (kteří byli také testováni na SARS-CoV-2 v roce 2020)
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
k dlouhodobému sledování kohorty 500 vojáků, kteří byli počátkem roku 2020 pozitivně nebo negativně testováni na SARS-CoV-2 na možné následky, jeden rok po infekci
Časové okno: Jeden rok
Primárním cílovým parametrem je výskyt následků infekce SARS-CoV-2 v dlouhodobě sledované kohortě celkem 500 vojáků, kteří byli na začátku roku 2020 buď pozitivní, nebo negativní na SARS-CoV-2.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výstupy z komponent testovací baterie
Časové okno: Jeden rok
Testovací baterie odhalí očekávané následky v následujících kategoriích: obecné systémové, plicní, kardiální, mužská fertilita, psychologické, oftalmologické.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-00256

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit