- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05078203
Akutní kognice a cvičení (ACE)
Akutní cvičení a kognitivní funkce: Zkoumání role stavu hmotnosti a myokinů vyvolaných cvičením
Ústřední hypotézou je, že zatímco obě skupiny budou mít prospěch z cvičení, účastníci s obezitou budou vykazovat větší zisky v kognitivní kontrole ve srovnání s dospělými se zdravou hmotností. Navíc se očekává, že přínosy jediného cvičení pro kognitivní kontrolu budou zprostředkovány změnami myokinů vyvolaných cvičením. Tyto hypotézy budou testovány splněním tří cílů:
Cíl 1: Objasnit změny v kognitivní kontrole po akutním záchvatu cvičení ve vztahu k sedavému stavu u osob s obezitou a bez obezity.
Cíl 2: Zkoumat účinek jediného cvičení, ve vztahu k sedavému stavu, na myokiny, o kterých je známo, že mají neuroprotektivní účinky, tj. BDNF a CTSB jak u jedinců se zdravou hmotností, tak u jedinců s obezitou.
Cíl 3: Propojit změny myokinů vyvolaných cvičením (tj. BDNF a CTSB) se změnami v kognitivních funkcích po jediném cvičení.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18 a 35 lety
- Žádná předchozí diagnóza neurologických poruch (např. porucha autistického spektra)
- Žádná předchozí diagnóza metabolického onemocnění (např. cukrovka, kardiovaskulární onemocnění)
- Žádné tělesné postižení, které by účastníkovi bránilo v absolvování testu VO2max
- Opravené vidění (na základě minimálního standardu 20/20 potřebného k dokončení kognitivních úkolů)
- Není těhotná
- BMI mezi 18,5 a 25,0 kg/m2 nebo BMI vyšším než 30,0 kg/m2
- Připravenost na cvičení (určeno pomocí PAR-Q)
Kritéria vyloučení:
- <18 let a >35 let
- Diagnostika neurologických poruch (např. porucha autistického spektra)
- Diagnostika metabolických onemocnění (např. cukrovka, kardiovaskulární onemocnění)
- Tělesné postižení, které by účastníkovi znemožnilo absolvovat test VO2max
- Nedostatek korigovaného vidění (na základě minimálního standardu 20/20 potřebného k dokončení kognitivních úkolů)
- Těhotenství
- BMI nižší než 18,5 kg/m2 nebo BMI vyšší než 25,0, ale nižší než 30,0 kg/m2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
36 minut cvičení
|
36 minut cvičení
|
|
Komparátor placeba: Zbytek
36 minut odpočinku
|
36 minut cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cirkulující myokin katepsinu B (CTSB).
Časové okno: 3 hodiny
|
Změny koncentrace periferního myokinu
|
3 hodiny
|
|
Pozorná přesnost inhibice
Časové okno: 3 hodiny
|
Behaviorální výkon měřený jako přesnost (%) během úlohy Flanker
|
3 hodiny
|
|
Doba reakce pozorné inhibice
Časové okno: 3 hodiny
|
Behaviorální výkon měřený jako doba odezvy (ms) během úlohy Flanker
|
3 hodiny
|
|
Pozorné přidělování zdrojů
Časové okno: 3 hodiny
|
Změny potenciálové amplitudy související s P3 (mikrovolty) pomocí počítačově řízeného úkolu
|
3 hodiny
|
|
Pozorná rychlost zpracování
Časové okno: 3 hodiny
|
Změny v potenciální latenci (ms) související s událostí P3 pomocí počítačově řízeného úkolu
|
3 hodiny
|
|
Relační paměť
Časové okno: 3 hodiny
|
Přesnost při úloze prostorové rekonstrukce
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mozkový neurotrofický faktor (BDNF)
Časové okno: 3 hodiny
|
Změny periferní koncentrace BDNF
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .