- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05078203
Острое познание и упражнения (ACE)
Острое упражнение и когнитивная функция: изучение роли состояния веса и миокинов, вызванных физической нагрузкой
Основная гипотеза заключается в том, что, хотя обе группы получат пользу от тренировки, участники с ожирением продемонстрируют больший прогресс в когнитивном контроле по сравнению со взрослыми со здоровым весом. Кроме того, ожидается, что польза от одного упражнения для когнитивного контроля будет опосредована изменениями в миокинах, вызванных физическими упражнениями. Эти гипотезы будут проверены путем достижения трех целей:
Цель 1: Выяснить изменения в когнитивном контроле после интенсивной физической нагрузки по сравнению с малоподвижным состоянием у людей с ожирением и без него.
Цель 2: изучить влияние одного занятия упражнения по сравнению с малоподвижным состоянием на миокины, которые, как известно, обладают нейропротекторным действием, т. е. BDNF и CTSB, как у людей со здоровым весом, так и у людей с ожирением.
Цель 3: связать изменения миокинов, вызванных физическими упражнениями (например, BDNF и CTSB), с изменениями когнитивной функции после одного занятия упражнениями.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 35 лет
- Отсутствие предварительного диагноза неврологических расстройств (например, расстройство аутистического спектра)
- Отсутствие предварительного диагноза метаболических заболеваний (например, диабета, сердечно-сосудистых заболеваний)
- Отсутствие физической инвалидности, которая помешала бы участнику пройти тест VO2max.
- Скорректированное зрение (на основе минимального стандарта 20/20, необходимого для выполнения когнитивных задач)
- Не беременна
- ИМТ от 18,5 до 25,0 кг/м2 или ИМТ более 30,0 кг/м2
- Готовность к физической нагрузке (определяется с помощью PAR-Q)
Критерий исключения:
- <18 лет и >35 лет
- Диагностика неврологических расстройств (например, расстройство аутистического спектра)
- Диагностика метаболических заболеваний (например, диабета, сердечно-сосудистых заболеваний)
- Физическая инвалидность, из-за которой участник не может пройти тест VO2max.
- Отсутствие скорректированного зрения (на основе минимального стандарта 20/20, необходимого для выполнения когнитивных задач)
- Беременность
- ИМТ менее 18,5 кг/м2 или ИМТ более 25,0, но менее 30,0 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Упражнение
36 минут упражнений
|
36 минут упражнений
|
Плацебо Компаратор: Остальные
36 минут отдыха
|
36 минут упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Циркулирующий катепсин B (CTSB) Myokine
Временное ограничение: 3 часа
|
Изменения концентрации периферических миокинов
|
3 часа
|
Точность торможения внимания
Временное ограничение: 3 часа
|
Поведенческие характеристики, измеряемые как точность (%) во время задачи Flanker
|
3 часа
|
Время реакции торможения внимания
Временное ограничение: 3 часа
|
Поведенческие характеристики, измеряемые как время отклика (мс) во время задачи Flanker.
|
3 часа
|
Распределение ресурсов внимания
Временное ограничение: 3 часа
|
Изменения амплитуды потенциала, связанного с событием P3 (микровольты), с использованием компьютеризированной задачи фланкера
|
3 часа
|
Скорость обработки внимания
Временное ограничение: 3 часа
|
Изменения в потенциальной задержке (мс), связанной с событием P3, с использованием компьютеризированной фланговой задачи
|
3 часа
|
Реляционная память
Временное ограничение: 3 часа
|
Точность при задаче пространственной реконструкции
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Нейротрофический фактор головного мозга (BDNF)
Временное ограничение: 3 часа
|
Изменения периферической концентрации BDNF
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ACE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .