Cognizione acuta ed esercizio (ACE)
16 febbraio 2024 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign
Esercizio acuto e funzione cognitiva: esame del ruolo dello stato di peso e delle miochine indotte dall'esercizio
L'ipotesi centrale è che, mentre entrambi i gruppi trarranno beneficio dalla sessione di esercizi, i partecipanti con obesità mostreranno maggiori guadagni nel controllo cognitivo, rispetto agli adulti di peso sano. Inoltre, si prevede che i benefici di un singolo periodo di esercizio per il controllo cognitivo saranno mediati dai cambiamenti nelle miochine indotte dall'esercizio. Queste ipotesi saranno testate raggiungendo tre obiettivi:
Obiettivo 1: Chiarire i cambiamenti nel controllo cognitivo a seguito di un attacco acuto di esercizio, relativo a una condizione sedentaria, in persone con e senza obesità.
Obiettivo 2: esaminare l'effetto di un singolo periodo di esercizio, relativo a una condizione sedentaria, sulle miochine note per avere effetti neuroprotettivi, ad esempio BDNF e CTSB, sia in soggetti con peso sano che con obesità.
Obiettivo 3: collegare i cambiamenti nelle miochine indotte dall'esercizio (ad esempio, BDNF e CTSB) ai cambiamenti nella funzione cognitiva, dopo un singolo periodo di esercizio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
18 adulti con peso sano (BMI 18,5-25,0 kg/m2)
e a 18 adulti con obesità (BMI 30,0 kg/m2) verrà chiesto di completare uno studio crossover controbilanciato.
Dopo il test di base iniziale, ai partecipanti verrà chiesto di completare un periodo di esercizio acuto o una sessione di controllo sedentario in un ordine controbilanciato.
Dopo ogni sessione verrà somministrata una batteria di test cognitivi accompagnata da un elettroencefalogramma (EEG).
I campioni di sangue verranno raccolti prima, durante e dopo ogni condizione di test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 35 anni
- Nessuna diagnosi precedente di disturbi neurologici (ad esempio, disturbo dello spettro autistico)
- Nessuna diagnosi precedente di malattia metabolica (ad es. diabete, malattie cardiovascolari)
- Nessuna disabilità fisica che precluderebbe al partecipante di completare un test VO2max
- Visione corretta (basata sullo standard minimo 20/20 necessario per completare i compiti cognitivi)
- Non incinta
- BMI compreso tra 18,5 e 25,0 kg/m2 o BMI superiore a 30,0 kg/m2
- Prontezza per l'esercizio (determinato tramite PAR-Q)
Criteri di esclusione:
- <18 anni e >35 anni
- Diagnosi di disturbi neurologici (ad esempio, disturbo dello spettro autistico)
- Diagnosi di malattie metaboliche (ad es. diabete, malattie cardiovascolari)
- Disabilità fisica che precluderebbe al partecipante di completare un test VO2max
- Mancanza di visione corretta (basata sullo standard minimo 20/20 necessario per completare i compiti cognitivi)
- Gravidanza
- BMI inferiore a 18,5 kg/m2 o BMI superiore a 25,0 ma inferiore a 30,0 kg/m2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio
36 minuti di esercizio
|
36 minuti di esercizio
|
|
Comparatore placebo: Riposo
36 minuti di riposo
|
36 minuti di esercizio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Catepsina B circolante (CTSB) Miochina
Lasso di tempo: 3 ore
|
Cambiamenti nella concentrazione di miochine periferiche
|
3 ore
|
|
Accuratezza dell'inibizione dell'attenzione
Lasso di tempo: 3 ore
|
Prestazioni comportamentali misurate come accuratezza (%) durante l'attività Flanker
|
3 ore
|
|
Tempo di reazione all'inibizione dell'attenzione
Lasso di tempo: 3 ore
|
Prestazioni comportamentali misurate come tempo di risposta (ms) durante l'attività Flanker
|
3 ore
|
|
Allocazione delle risorse attentiva
Lasso di tempo: 3 ore
|
Cambiamenti nell'ampiezza potenziale correlata all'evento P3 (microvolt) utilizzando un'attività di flanker computerizzata
|
3 ore
|
|
Velocità di elaborazione dell'attenzione
Lasso di tempo: 3 ore
|
Cambiamenti nella potenziale latenza (ms) correlata all'evento P3 utilizzando un'attività di flanker computerizzata
|
3 ore
|
|
Memoria Relazionale
Lasso di tempo: 3 ore
|
Precisione durante un compito di ricostruzione spaziale
|
3 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF)
Lasso di tempo: 3 ore
|
Cambiamenti nella concentrazione periferica di BDNF
|
3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .