- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05078203
Akut kognition og motion (ACE)
Akut træning og kognitiv funktion: Undersøgelse af vægtstatus og træningsinducerede myokiner
Den centrale hypotese er, at mens begge grupper vil have gavn af træningssessionen, vil deltagere med fedme udvise større gevinster i kognitiv kontrol i forhold til raske vægtige voksne. Derudover forventes det, at fordelene ved et enkelt træningspas for kognitiv kontrol vil blive medieret af ændringer i træningsinducerede myokiner. Disse hypoteser vil blive testet ved at nå tre mål:
Mål 1: Belyse ændringerne i kognitiv kontrol efter et akut anfald af træning, i forhold til en stillesiddende tilstand, hos personer med og uden overvægt.
Formål 2: At undersøge effekten af et enkelt træningspas, i forhold til en stillesiddende tilstand, på myokiner, der vides at have neurobeskyttende effekter, dvs. BDNF og CTSB hos både sund vægt og personer med fedme.
Formål 3: At forbinde ændringer i træningsinducerede myokiner (dvs. BDNF og CTSB) til ændringer i kognitiv funktion efter en enkelt træning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 35 år
- Ingen forudgående diagnose af neurologiske lidelser (f.eks. autismespektrumforstyrrelse)
- Ingen forudgående diagnose af metabolisk sygdom (f.eks. diabetes, hjerte-kar-sygdom)
- Intet fysisk handicap, der ville udelukke deltageren fra at gennemføre en VO2max-test
- Korrigeret syn (baseret på den minimale 20/20 standard, der er nødvendig for at udføre kognitive opgaver)
- Ikke gravid
- BMI mellem 18,5 og 25,0 kg/m2 eller BMI større end 30,0 kg/m2
- Beredskab til træning (bestemt gennem PAR-Q)
Ekskluderingskriterier:
- <18 år og >35 år
- Diagnose af neurologiske lidelser (f.eks. autismespektrumforstyrrelse)
- Diagnose af metabolisk sygdom (fx diabetes, hjerte-kar-sygdom)
- Fysisk handicap, der ville udelukke deltageren fra at gennemføre en VO2max-test
- Mangel på korrigeret syn (baseret på den minimale 20/20 standard, der er nødvendig for at fuldføre kognitive opgaver)
- Graviditet
- BMI mindre end 18,5 kg/m2 eller BMI større end 25,0 men mindre end 30,0 kg/m2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
36 minutters træning
|
36 minutters træning
|
|
Placebo komparator: Hvile
36 minutters hvile
|
36 minutters træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cirkulerende Cathepsin B (CTSB) Myokine
Tidsramme: 3 timer
|
Ændringer i perifer myokinkoncentration
|
3 timer
|
|
Opmærksom hæmningsnøjagtighed
Tidsramme: 3 timer
|
Adfærdspræstation målt som nøjagtighed (%) under Flanker-opgave
|
3 timer
|
|
Opmærksom inhiberingsreaktionstid
Tidsramme: 3 timer
|
Adfærdspræstation målt som responstid (ms) under Flanker-opgave
|
3 timer
|
|
Opmærksom ressourceallokering
Tidsramme: 3 timer
|
Ændringer i P3-hændelsesrelateret potentiel amplitude (mikrovolt) ved hjælp af en computerstyret flankeropgave
|
3 timer
|
|
Opmærksom behandlingshastighed
Tidsramme: 3 timer
|
Ændringer i P3-hændelsesrelateret potentiel latenstid (ms) ved hjælp af en computerstyret flankeropgave
|
3 timer
|
|
Relationel hukommelse
Tidsramme: 3 timer
|
Nøjagtighed under en rumlig rekonstruktionsopgave
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: 3 timer
|
Ændringer i perifer BDNF-koncentration
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ACE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .