- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05078203
Cognición aguda y ejercicio (ACE)
Ejercicio agudo y función cognitiva: examen del papel del estado de peso y las mioquinas inducidas por el ejercicio
La hipótesis central es que, si bien ambos grupos se beneficiarán de la sesión de ejercicio, los participantes con obesidad exhibirán mayores ganancias en el control cognitivo, en relación con los adultos con un peso saludable. Además, se anticipa que los beneficios de una sola sesión de ejercicio para el control cognitivo estarán mediados por cambios en las mioquinas inducidas por el ejercicio. Estas hipótesis se contrastarán mediante la consecución de tres objetivos:
Objetivo 1: Esclarecer los cambios en el control cognitivo después de una sesión aguda de ejercicio, en relación con una condición sedentaria, en personas con y sin obesidad.
Objetivo 2: Examinar el efecto de una sola sesión de ejercicio, en relación con una condición sedentaria, sobre las mioquinas que se sabe que tienen efectos neuroprotectores, es decir, BDNF y CTSB, tanto en personas con peso saludable como con obesidad.
Objetivo 3: vincular los cambios en las mioquinas inducidas por el ejercicio (es decir, BDNF y CTSB) con los cambios en la función cognitiva, después de una sola sesión de ejercicio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 35 años
- Sin diagnóstico previo de trastornos neurológicos (por ejemplo, trastorno del espectro autista)
- Sin diagnóstico previo de enfermedad metabólica (por ejemplo, diabetes, enfermedad cardiovascular)
- Ninguna discapacidad física que impida que el participante complete una prueba de VO2max
- Visión corregida (basada en el estándar mínimo 20/20 necesario para completar tareas cognitivas)
- No embarazada
- IMC entre 18,5 y 25,0 kg/m2, o IMC superior a 30,0 kg/m2
- Preparación para el ejercicio (determinado a través de PAR-Q)
Criterio de exclusión:
- <18 años y >35 años
- Diagnóstico de trastornos neurológicos (p. ej., trastorno del espectro autista)
- Diagnóstico de enfermedad metabólica (p. ej., diabetes, enfermedad cardiovascular)
- Discapacidad física que impediría al participante completar una prueba de VO2max
- Falta de visión corregida (basado en el estándar mínimo 20/20 necesario para completar tareas cognitivas)
- El embarazo
- IMC inferior a 18,5 kg/m2 o IMC superior a 25,0 pero inferior a 30,0 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio
36 minutos de ejercicio
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36 minutos de ejercicio
|
Comparador de placebos: Descanso
36 minutos de descanso
|
36 minutos de ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Catepsina B circulante (CTSB) Myokine
Periodo de tiempo: 3 horas
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Cambios en la concentración de miocinas periféricas
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3 horas
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Precisión de inhibición atencional
Periodo de tiempo: 3 horas
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Rendimiento conductual medido como precisión (%) durante la tarea Flanker
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3 horas
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Tiempo de reacción de inhibición atencional
Periodo de tiempo: 3 horas
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Rendimiento conductual medido como tiempo de respuesta (ms) durante la tarea Flanker
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3 horas
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Asignación de recursos atencionales
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Cambios en la amplitud potencial relacionada con el evento P3 (microvoltios) usando una tarea flanqueadora computarizada
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3 horas
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Velocidad de procesamiento atencional
Periodo de tiempo: 3 horas
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Cambios en la latencia potencial relacionada con el evento P3 (ms) usando una tarea de flanco computarizada
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3 horas
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Memoria relacional
Periodo de tiempo: 3 horas
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Precisión durante una tarea de reconstrucción espacial
|
3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF)
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Cambios en la concentración periférica de BDNF
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ACE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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