- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05078203
Akut kognition och träning (ACE)
Akut träning och kognitiv funktion: Undersökning av viktstatus och träningsinducerade myokiner
Den centrala hypotesen är att, även om båda grupperna kommer att dra nytta av träningspasset, kommer deltagare med fetma att uppvisa större vinster i kognitiv kontroll, jämfört med vuxna med frisk vikt. Dessutom förväntas det att fördelarna med en enda träningspass för kognitiv kontroll kommer att förmedlas av förändringar i ansträngningsinducerade myokiner. Dessa hypoteser kommer att testas genom att uppnå tre mål:
Syfte 1: Belysa förändringarna i kognitiv kontroll efter ett akut anfall av träning, i förhållande till ett stillasittande tillstånd, hos personer med och utan fetma.
Syfte 2: Att undersöka effekten av ett enstaka träningspass, i förhållande till ett stillasittande tillstånd, på myokiner som är kända för att ha neuroprotektiva effekter, dvs BDNF och CTSB hos både frisk vikt och individer med fetma.
Syfte 3: Att koppla förändringar i träningsinducerade myokiner (dvs BDNF och CTSB) till förändringar i kognitiv funktion, efter en enda träning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 35 år
- Ingen tidigare diagnos av neurologiska störningar (t.ex. autismspektrumstörning)
- Ingen tidigare diagnos av metabol sjukdom (t.ex. diabetes, kardiovaskulär sjukdom)
- Inget fysiskt handikapp som skulle hindra deltagaren från att genomföra ett VO2max-test
- Korrigerad syn (baserat på den minimala 20/20-standarden som behövs för att slutföra kognitiva uppgifter)
- Inte gravid
- BMI mellan 18,5 och 25,0 kg/m2, eller BMI större än 30,0 kg/m2
- Beredskap för träning (bestäms genom PAR-Q)
Exklusions kriterier:
- <18 år och >35 år
- Diagnos av neurologiska störningar (t.ex. autismspektrumstörning)
- Diagnos av metabola sjukdomar (t.ex. diabetes, hjärt-kärlsjukdom)
- Fysisk funktionsnedsättning som skulle hindra deltagaren från att genomföra ett VO2max-test
- Brist på korrigerad syn (baserat på den minimala 20/20-standarden som behövs för att slutföra kognitiva uppgifter)
- Graviditet
- BMI mindre än 18,5 kg/m2 eller BMI större än 25,0 men mindre än 30,0 kg/m2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Övning
36 minuters träning
|
36 minuters träning
|
Placebo-jämförare: Resten
36 minuters vila
|
36 minuters träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cirkulerande Cathepsin B (CTSB) Myokine
Tidsram: 3 timmar
|
Förändringar i perifer myokinkoncentration
|
3 timmar
|
Uppmärksamhetsinhiberingsnoggrannhet
Tidsram: 3 timmar
|
Beteendeprestanda mäts som noggrannhet (%) under Flanker-uppgift
|
3 timmar
|
Reaktionstid för uppmärksam hämning
Tidsram: 3 timmar
|
Beteendeprestanda mätt som svarstid (ms) under Flanker-uppgift
|
3 timmar
|
Uppmärksam resursallokering
Tidsram: 3 timmar
|
Förändringar i P3-händelsrelaterad potentiell amplitud (mikrovolt) med hjälp av en datoriserad flankeruppgift
|
3 timmar
|
Uppmärksam bearbetningshastighet
Tidsram: 3 timmar
|
Förändringar i P3-händelserelaterad potentiell latens (ms) med hjälp av en datoriserad flankeruppgift
|
3 timmar
|
Relationsminne
Tidsram: 3 timmar
|
Noggrannhet under en rumslig rekonstruktionsuppgift
|
3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)
Tidsram: 3 timmar
|
Förändringar i perifer BDNF-koncentration
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark