- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05078203
Akute Kognition und Übung (ACE)
Akute Belastung und kognitive Funktion: Untersuchung der Rolle des Gewichtsstatus und belastungsinduzierter Myokine
Die zentrale Hypothese ist, dass, während beide Gruppen von der Trainingseinheit profitieren, Teilnehmer mit Adipositas im Vergleich zu Erwachsenen mit gesundem Gewicht größere Zuwächse bei der kognitiven Kontrolle aufweisen werden. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Vorteile einer einzelnen Trainingseinheit für die kognitive Kontrolle durch Veränderungen der belastungsinduzierten Myokine vermittelt werden. Diese Hypothesen werden getestet, indem drei Ziele erreicht werden:
Ziel 1: Aufklärung der Veränderungen in der kognitiven Kontrolle nach einer akuten körperlichen Belastung im Vergleich zu einem sitzenden Zustand bei Personen mit und ohne Adipositas.
Ziel 2: Untersuchung der Wirkung einer einzelnen Trainingseinheit im Vergleich zu einem sitzenden Zustand auf Myokine, von denen bekannt ist, dass sie neuroprotektive Wirkungen haben, d. h. BDNF und CTSB, sowohl bei gesundem Gewicht als auch bei Personen mit Fettleibigkeit.
Ziel 3: Verknüpfung von Veränderungen der belastungsinduzierten Myokine (d. h. BDNF und CTSB) mit Veränderungen der kognitiven Funktion nach einer einzigen Trainingseinheit.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 35 Jahren
- Keine vorherige Diagnose von neurologischen Störungen (z. B. Autismus-Spektrum-Störung)
- Keine vorherige Diagnose einer Stoffwechselerkrankung (z. B. Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
- Keine körperliche Behinderung, die den Teilnehmer daran hindern würde, einen VO2max-Test durchzuführen
- Korrigiertes Sehvermögen (basierend auf dem minimalen 20/20-Standard, der zur Bewältigung kognitiver Aufgaben erforderlich ist)
- Nicht schwanger
- BMI zwischen 18,5 und 25,0 kg/m2 oder BMI größer als 30,0 kg/m2
- Übungsbereitschaft (ermittelt durch PAR-Q)
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre und >35 Jahre
- Diagnose neurologischer Störungen (z. B. Autismus-Spektrum-Störung)
- Diagnose von Stoffwechselerkrankungen (z. B. Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
- Körperliche Behinderung, die den Teilnehmer daran hindern würde, einen VO2max-Test durchzuführen
- Fehlendes korrigiertes Sehvermögen (basierend auf dem minimalen 20/20-Standard, der zur Bewältigung kognitiver Aufgaben erforderlich ist)
- Schwangerschaft
- BMI kleiner als 18,5 kg/m2 oder BMI größer als 25,0, aber kleiner als 30,0 kg/m2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Die Übung
36 Minuten Training
|
36 Minuten Übung
|
|
Placebo-Komparator: Sich ausruhen
36 Minuten Ruhe
|
36 Minuten Übung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zirkulierendes Cathepsin B (CTSB) Myokin
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Veränderungen der peripheren Myokinkonzentration
|
3 Stunden
|
|
Genauigkeit der Aufmerksamkeitshemmung
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Verhaltensleistung gemessen als Genauigkeit (%) während der Flanker-Aufgabe
|
3 Stunden
|
|
Reaktionszeit der Aufmerksamkeitshemmung
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Verhaltensleistung gemessen als Reaktionszeit (ms) während der Flanker-Aufgabe
|
3 Stunden
|
|
Ressourcenallokation der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Änderungen der P3-ereignisbezogenen Potentialamplitude (Mikrovolt) unter Verwendung einer computergestützten Flanker-Aufgabe
|
3 Stunden
|
|
Aufmerksamkeitsverarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Änderungen der ereignisbezogenen P3-Potenziallatenz (ms) unter Verwendung einer computergestützten Flanker-Aufgabe
|
3 Stunden
|
|
Relationales Gedächtnis
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Genauigkeit während einer räumlichen Rekonstruktionsaufgabe
|
3 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vom Gehirn abgeleiteter neurotropher Faktor (BDNF)
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Veränderungen der peripheren BDNF-Konzentration
|
3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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