- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05078203
Akuutti kognitio ja harjoitus (ACE)
Akuutti harjoitus ja kognitiiviset toiminnot: Painon tilan ja harjoituksen aiheuttamien myokiinien roolin tutkiminen
Keskeinen hypoteesi on, että vaikka molemmat ryhmät hyötyvät harjoittelusta, ylipainoisten osallistujien kognitiivinen hallinta paranee enemmän kuin tervepainoisilla aikuisilla. Lisäksi on odotettavissa, että yksittäisen harjoituksen hyödyt kognitiiviseen kontrolliin välittyvät liikunnan aiheuttamien myokiinien muutoksilla. Näitä hypoteeseja testataan saavuttamalla kolme tavoitetta:
Tavoite 1: Selvittää muutoksia kognitiivisessa kontrollissa akuutin harjoittelun jälkeen, suhteessa istuvaan tilaan, henkilöillä, joilla on tai ei ole lihavia.
Tavoite 2: Tutkia yksittäisen harjoituksen vaikutusta istuvaan tilaan verrattuna myokiineihin, joilla tiedetään olevan neuroprotektiivisia vaikutuksia, eli BDNF:ään ja CTSB:hen sekä terveessä painossa että lihavilla yksilöillä.
Tavoite 3: Yhdistä harjoituksen aiheuttamien myokiinien (eli BDNF ja CTSB) muutokset kognitiivisten toimintojen muutoksiin yhden harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaana
- Ei aikaisempaa neurologisten häiriöiden diagnoosia (esim. autismikirjon häiriö)
- Ei aikaisempaa aineenvaihduntasairauksien diagnoosia (esim. diabetes, sydän- ja verisuonitauti)
- Ei fyysistä vammaa, joka estäisi osallistujaa suorittamasta VO2max-testiä
- Korjattu näkö (perustuu vähimmäisstandardiin 20/20, joka tarvitaan kognitiivisten tehtävien suorittamiseen)
- Ei raskaana
- BMI 18,5–25,0 kg/m2 tai BMI yli 30,0 kg/m2
- Harjoitteluvalmius (määritetään PAR-Q:n kautta)
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta ja >35 vuotta
- Neurologisten häiriöiden diagnoosi (esim. autismikirjon häiriö)
- Aineenvaihduntasairauksien diagnoosi (esim. diabetes, sydän- ja verisuonitaudit)
- Fyysinen vamma, joka estäisi osallistujaa suorittamasta VO2max-testiä
- Korjatun näön puute (perustuu vähimmäisstandardiin 20/20, joka tarvitaan kognitiivisten tehtävien suorittamiseen)
- Raskaus
- BMI alle 18,5 kg/m2 tai BMI suurempi kuin 25,0 mutta alle 30,0 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoittele
36 minuuttia harjoittelua
|
36 minuuttia harjoittelua
|
Placebo Comparator: Levätä
36 minuuttia lepoa
|
36 minuuttia harjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kiertävä katepsiini B (CTSB) myokiini
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Muutokset perifeerisessä myokiinipitoisuudessa
|
3 tuntia
|
Tarkkailun eston tarkkuus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Käyttäytymissuorituskyky mitattuna tarkkuudella (%) Flanker-tehtävän aikana
|
3 tuntia
|
Tarkkailun eston reaktioaika
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Käyttäytymissuorituskyky mitattuna vasteajalla (ms) Flanker-tehtävän aikana
|
3 tuntia
|
Huomiota herättävä resurssien allokointi
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Muutokset P3-tapahtumaan liittyvässä potentiaaliamplitudissa (mikrovoltteissa) tietokoneistetun flanker-tehtävän avulla
|
3 tuntia
|
Huomaavainen käsittelynopeus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Muutokset P3-tapahtumaan liittyvässä mahdollisessa latenssissa (ms) tietokoneistetun sivutehtävän avulla
|
3 tuntia
|
Relaatiomuisti
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Tarkkuus tilan jälleenrakennustehtävän aikana
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF)
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Muutokset perifeerisessä BDNF-pitoisuudessa
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .