- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05078203
Cognição Aguda e Exercício (ACE)
Exercício agudo e função cognitiva: examinando o papel do status do peso e das miocinas induzidas pelo exercício
A hipótese central é que, embora ambos os grupos se beneficiem da sessão de exercícios, os participantes com obesidade apresentarão maiores ganhos no controle cognitivo, em relação aos adultos com peso saudável. Além disso, prevê-se que os benefícios de uma única sessão de exercício para o controle cognitivo serão mediados por alterações nas miocinas induzidas pelo exercício. Estas hipóteses serão testadas cumprindo três objetivos:
Objetivo 1: Elucidar as mudanças no controle cognitivo após uma sessão aguda de exercício, em relação a uma condição sedentária, em pessoas com e sem obesidade.
Objetivo 2: Examinar o efeito de uma única sessão de exercício, em relação a uma condição sedentária, em miocinas conhecidas por terem efeitos neuroprotetores, ou seja, BDNF e CTSB, tanto em peso saudável quanto em indivíduos com obesidade.
Objetivo 3: vincular as alterações nas miocinas induzidas pelo exercício (ou seja, BDNF e CTSB) às alterações na função cognitiva, após uma única sessão de exercício.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 35 anos
- Nenhum diagnóstico prévio de distúrbios neurológicos (por exemplo, transtorno do espectro autista)
- Nenhum diagnóstico prévio de doença metabólica (por exemplo, diabetes, doença cardiovascular)
- Nenhuma deficiência física que impeça o participante de completar um teste de VO2max
- Visão corrigida (com base no padrão mínimo de 20/20 necessário para concluir tarefas cognitivas)
- Não grávida
- IMC entre 18,5 e 25,0 kg/m2, ou IMC maior que 30,0 kg/m2
- Prontidão para o exercício (determinada através do PAR-Q)
Critério de exclusão:
- <18 anos e >35 anos
- Diagnóstico de distúrbios neurológicos (por exemplo, transtorno do espectro autista)
- Diagnóstico de doença metabólica (por exemplo, diabetes, doença cardiovascular)
- Incapacidade física que impediria o participante de completar um teste de VO2max
- Falta de visão corrigida (com base no padrão mínimo de 20/20 necessário para concluir tarefas cognitivas)
- Gravidez
- IMC inferior a 18,5 kg/m2 ou IMC superior a 25,0 mas inferior a 30,0 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício
36 minutos de exercício
|
36 minutos de exercício
|
Comparador de Placebo: Descanso
36 minutos de descanso
|
36 minutos de exercício
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Catepsina B Circulante (CTSB) Miocina
Prazo: 3 horas
|
Alterações na concentração periférica de miocinas
|
3 horas
|
Precisão de inibição de atenção
Prazo: 3 horas
|
Desempenho comportamental medido como precisão (%) durante a tarefa Flanker
|
3 horas
|
Tempo de Reação de Inibição Atencional
Prazo: 3 horas
|
Desempenho comportamental medido como tempo de resposta (ms) durante a tarefa Flanker
|
3 horas
|
Alocação de Recursos de Atenção
Prazo: 3 horas
|
Mudanças na amplitude potencial relacionada ao evento P3 (microvolts) usando uma tarefa de flanker computadorizada
|
3 horas
|
Velocidade de processamento de atenção
Prazo: 3 horas
|
Alterações na latência potencial relacionada ao evento P3 (ms) usando uma tarefa de flanker computadorizada
|
3 horas
|
Memória Relacional
Prazo: 3 horas
|
Precisão durante uma tarefa de reconstrução espacial
|
3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: 3 horas
|
Alterações na concentração periférica de BDNF
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ACE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .