Migraine in Poland - a Web-based Cross-sectional Survey (MIGinPOL2021)
3. května 2022 aktualizováno: Marcin Straburzynski, Swiat Zdrowia
A survey of Polish respondents will aim to define migraine characteristics in Polish subjects.
To achieve this, a structured questionnaire based mainly on American Migraine Prevalence and Prevention Study has been prepared to serve as a tool for data extraction.
The obtained data should allow for defining disease parameters, burden and received treatments.
Additionally questions regarding patients rhinological symptoms and COVID-19-related history were included.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Wrocław, Polsko
- Department of Neurology, Wrocław Medical University
-
-
Warmińsko-mazurskie
-
Dzwierzuty, Warmińsko-mazurskie, Polsko, 12-120
- Marcin Straburzyński
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Participant will be recruited from miscellaneous sources including: specialist headache practices, primary care clinics, patients associations.
An invitation would be also extended via social and traditional media and employers.
Popis
Inclusion Criteria:
- consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- responses missing in questionnaire
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Headache phenotype
Časové okno: in the preceding year
|
Classification of reported headache according to International Classification of Headache Disorders
|
in the preceding year
|
|
Migraine burden
Časové okno: in the preceding year
|
Consequences of the disease measured by the Migraine Disability Assessment Test
|
in the preceding year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Monthly headache days
Časové okno: in the preceding month
|
Number of days per month
|
in the preceding month
|
|
Monthly headache days
Časové okno: in the preceding year
|
Number of days per year
|
in the preceding year
|
|
Time from last headache professional consultation
Časové okno: in the preceding 10 years
|
Number of months
|
in the preceding 10 years
|
|
Migraine diagnosed by headache professional
Časové okno: in the preceding 10 years
|
yes/no
|
in the preceding 10 years
|
|
Age at diagnosis
Časové okno: from the onset of headache (time frame up to 99 years)
|
years
|
from the onset of headache (time frame up to 99 years)
|
|
Comoribidities
Časové okno: in the preceding year
|
Disease according to International Classsification of Disease 10
|
in the preceding year
|
|
Type of previous headache professional consultation
Časové okno: in the preceding 10 years
|
Name of headache profession/speciality
|
in the preceding 10 years
|
|
Number of consultations in the last year
Časové okno: in the last 12 months
|
Number 0-100
|
in the last 12 months
|
|
Number of consultations in the last year because of headaches
Časové okno: in the last 12 months
|
Number 0-100
|
in the last 12 months
|
|
Number of days spent in hospital in the last year because of headaches
Časové okno: in the last 12 months
|
Number 0-100
|
in the last 12 months
|
|
Acute treatment used
Časové okno: in the preceding 10 years
|
Name of abortive medication
|
in the preceding 10 years
|
|
Preventive treatment used
Časové okno: in the preceding 10 years
|
Name of abortive medication
|
in the preceding 10 years
|
|
Acute treatment frequency
Časové okno: in the last 3 months
|
Number of days per month
|
in the last 3 months
|
|
Preventive treatment frequency
Časové okno: in the last 12 months
|
Number of months form the last dose
|
in the last 12 months
|
|
Preventive treatment effectiveness
Časové okno: in the last 12 months
|
Likert scale
|
in the last 12 months
|
|
Employment
Časové okno: in the last 12 months
|
Type of employment
|
in the last 12 months
|
|
Time spent at work
Časové okno: in the last 12 months
|
Number of hours per week
|
in the last 12 months
|
|
Work absence due to headache
Časové okno: in the last month
|
Number of days per month
|
in the last month
|
|
Presenteeism
Časové okno: in the last month
|
Number of days per month
|
in the last month
|
|
PHQ-9 Patient Health Questionnaire
Časové okno: in the last 2 weeks
|
Number
|
in the last 2 weeks
|
|
Sinus headache
Časové okno: in the last 3 months
|
Number of days
|
in the last 3 months
|
|
Sinonasal symptoms accompanying headache
Časové okno: in the last 12 months
|
Type of symptoms
|
in the last 12 months
|
|
Sinonasal symptoms not associated with headache
Časové okno: in the last 12 months
|
Type of symptom
|
in the last 12 months
|
|
COVID-19 association with headache
Časové okno: in the last 2 years
|
Likert scale
|
in the last 2 years
|
|
COVID-19 vaccine association with headache
Časové okno: in the last year
|
Likert scale
|
in the last year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Marta Waliszewska-Prosół, MD, PhD, Departament of Neurolog, Wrocław Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MIGinPOL2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .