- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05087420
Migraine in Poland - a Web-based Cross-sectional Survey (MIGinPOL2021)
3 de mayo de 2022 actualizado por: Marcin Straburzynski, Swiat Zdrowia
A survey of Polish respondents will aim to define migraine characteristics in Polish subjects.
To achieve this, a structured questionnaire based mainly on American Migraine Prevalence and Prevention Study has been prepared to serve as a tool for data extraction.
The obtained data should allow for defining disease parameters, burden and received treatments.
Additionally questions regarding patients rhinological symptoms and COVID-19-related history were included.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Wrocław, Polonia
- Department of Neurology, Wrocław Medical University
-
-
Warmińsko-mazurskie
-
Dzwierzuty, Warmińsko-mazurskie, Polonia, 12-120
- Marcin Straburzyński
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participant will be recruited from miscellaneous sources including: specialist headache practices, primary care clinics, patients associations.
An invitation would be also extended via social and traditional media and employers.
Descripción
Inclusion Criteria:
- consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- responses missing in questionnaire
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Headache phenotype
Periodo de tiempo: in the preceding year
|
Classification of reported headache according to International Classification of Headache Disorders
|
in the preceding year
|
Migraine burden
Periodo de tiempo: in the preceding year
|
Consequences of the disease measured by the Migraine Disability Assessment Test
|
in the preceding year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Monthly headache days
Periodo de tiempo: in the preceding month
|
Number of days per month
|
in the preceding month
|
Monthly headache days
Periodo de tiempo: in the preceding year
|
Number of days per year
|
in the preceding year
|
Time from last headache professional consultation
Periodo de tiempo: in the preceding 10 years
|
Number of months
|
in the preceding 10 years
|
Migraine diagnosed by headache professional
Periodo de tiempo: in the preceding 10 years
|
yes/no
|
in the preceding 10 years
|
Age at diagnosis
Periodo de tiempo: from the onset of headache (time frame up to 99 years)
|
years
|
from the onset of headache (time frame up to 99 years)
|
Comoribidities
Periodo de tiempo: in the preceding year
|
Disease according to International Classsification of Disease 10
|
in the preceding year
|
Type of previous headache professional consultation
Periodo de tiempo: in the preceding 10 years
|
Name of headache profession/speciality
|
in the preceding 10 years
|
Number of consultations in the last year
Periodo de tiempo: in the last 12 months
|
Number 0-100
|
in the last 12 months
|
Number of consultations in the last year because of headaches
Periodo de tiempo: in the last 12 months
|
Number 0-100
|
in the last 12 months
|
Number of days spent in hospital in the last year because of headaches
Periodo de tiempo: in the last 12 months
|
Number 0-100
|
in the last 12 months
|
Acute treatment used
Periodo de tiempo: in the preceding 10 years
|
Name of abortive medication
|
in the preceding 10 years
|
Preventive treatment used
Periodo de tiempo: in the preceding 10 years
|
Name of abortive medication
|
in the preceding 10 years
|
Acute treatment frequency
Periodo de tiempo: in the last 3 months
|
Number of days per month
|
in the last 3 months
|
Preventive treatment frequency
Periodo de tiempo: in the last 12 months
|
Number of months form the last dose
|
in the last 12 months
|
Preventive treatment effectiveness
Periodo de tiempo: in the last 12 months
|
Likert scale
|
in the last 12 months
|
Employment
Periodo de tiempo: in the last 12 months
|
Type of employment
|
in the last 12 months
|
Time spent at work
Periodo de tiempo: in the last 12 months
|
Number of hours per week
|
in the last 12 months
|
Work absence due to headache
Periodo de tiempo: in the last month
|
Number of days per month
|
in the last month
|
Presenteeism
Periodo de tiempo: in the last month
|
Number of days per month
|
in the last month
|
PHQ-9 Patient Health Questionnaire
Periodo de tiempo: in the last 2 weeks
|
Number
|
in the last 2 weeks
|
Sinus headache
Periodo de tiempo: in the last 3 months
|
Number of days
|
in the last 3 months
|
Sinonasal symptoms accompanying headache
Periodo de tiempo: in the last 12 months
|
Type of symptoms
|
in the last 12 months
|
Sinonasal symptoms not associated with headache
Periodo de tiempo: in the last 12 months
|
Type of symptom
|
in the last 12 months
|
COVID-19 association with headache
Periodo de tiempo: in the last 2 years
|
Likert scale
|
in the last 2 years
|
COVID-19 vaccine association with headache
Periodo de tiempo: in the last year
|
Likert scale
|
in the last year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Marta Waliszewska-Prosół, MD, PhD, Departament of Neurolog, Wrocław Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIGinPOL2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .