- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05087420
Migraine in Poland - a Web-based Cross-sectional Survey (MIGinPOL2021)
3 mei 2022 bijgewerkt door: Marcin Straburzynski, Swiat Zdrowia
A survey of Polish respondents will aim to define migraine characteristics in Polish subjects.
To achieve this, a structured questionnaire based mainly on American Migraine Prevalence and Prevention Study has been prepared to serve as a tool for data extraction.
The obtained data should allow for defining disease parameters, burden and received treatments.
Additionally questions regarding patients rhinological symptoms and COVID-19-related history were included.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Wrocław, Polen
- Department of Neurology, Wrocław Medical University
-
-
Warmińsko-mazurskie
-
Dzwierzuty, Warmińsko-mazurskie, Polen, 12-120
- Marcin Straburzyński
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Participant will be recruited from miscellaneous sources including: specialist headache practices, primary care clinics, patients associations.
An invitation would be also extended via social and traditional media and employers.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- responses missing in questionnaire
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Headache phenotype
Tijdsspanne: in the preceding year
|
Classification of reported headache according to International Classification of Headache Disorders
|
in the preceding year
|
Migraine burden
Tijdsspanne: in the preceding year
|
Consequences of the disease measured by the Migraine Disability Assessment Test
|
in the preceding year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Monthly headache days
Tijdsspanne: in the preceding month
|
Number of days per month
|
in the preceding month
|
Monthly headache days
Tijdsspanne: in the preceding year
|
Number of days per year
|
in the preceding year
|
Time from last headache professional consultation
Tijdsspanne: in the preceding 10 years
|
Number of months
|
in the preceding 10 years
|
Migraine diagnosed by headache professional
Tijdsspanne: in the preceding 10 years
|
yes/no
|
in the preceding 10 years
|
Age at diagnosis
Tijdsspanne: from the onset of headache (time frame up to 99 years)
|
years
|
from the onset of headache (time frame up to 99 years)
|
Comoribidities
Tijdsspanne: in the preceding year
|
Disease according to International Classsification of Disease 10
|
in the preceding year
|
Type of previous headache professional consultation
Tijdsspanne: in the preceding 10 years
|
Name of headache profession/speciality
|
in the preceding 10 years
|
Number of consultations in the last year
Tijdsspanne: in the last 12 months
|
Number 0-100
|
in the last 12 months
|
Number of consultations in the last year because of headaches
Tijdsspanne: in the last 12 months
|
Number 0-100
|
in the last 12 months
|
Number of days spent in hospital in the last year because of headaches
Tijdsspanne: in the last 12 months
|
Number 0-100
|
in the last 12 months
|
Acute treatment used
Tijdsspanne: in the preceding 10 years
|
Name of abortive medication
|
in the preceding 10 years
|
Preventive treatment used
Tijdsspanne: in the preceding 10 years
|
Name of abortive medication
|
in the preceding 10 years
|
Acute treatment frequency
Tijdsspanne: in the last 3 months
|
Number of days per month
|
in the last 3 months
|
Preventive treatment frequency
Tijdsspanne: in the last 12 months
|
Number of months form the last dose
|
in the last 12 months
|
Preventive treatment effectiveness
Tijdsspanne: in the last 12 months
|
Likert scale
|
in the last 12 months
|
Employment
Tijdsspanne: in the last 12 months
|
Type of employment
|
in the last 12 months
|
Time spent at work
Tijdsspanne: in the last 12 months
|
Number of hours per week
|
in the last 12 months
|
Work absence due to headache
Tijdsspanne: in the last month
|
Number of days per month
|
in the last month
|
Presenteeism
Tijdsspanne: in the last month
|
Number of days per month
|
in the last month
|
PHQ-9 Patient Health Questionnaire
Tijdsspanne: in the last 2 weeks
|
Number
|
in the last 2 weeks
|
Sinus headache
Tijdsspanne: in the last 3 months
|
Number of days
|
in the last 3 months
|
Sinonasal symptoms accompanying headache
Tijdsspanne: in the last 12 months
|
Type of symptoms
|
in the last 12 months
|
Sinonasal symptoms not associated with headache
Tijdsspanne: in the last 12 months
|
Type of symptom
|
in the last 12 months
|
COVID-19 association with headache
Tijdsspanne: in the last 2 years
|
Likert scale
|
in the last 2 years
|
COVID-19 vaccine association with headache
Tijdsspanne: in the last year
|
Likert scale
|
in the last year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Marta Waliszewska-Prosół, MD, PhD, Departament of Neurolog, Wrocław Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MIGinPOL2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .