- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05087420
Migraine in Poland - a Web-based Cross-sectional Survey (MIGinPOL2021)
3. Mai 2022 aktualisiert von: Marcin Straburzynski, Swiat Zdrowia
A survey of Polish respondents will aim to define migraine characteristics in Polish subjects.
To achieve this, a structured questionnaire based mainly on American Migraine Prevalence and Prevention Study has been prepared to serve as a tool for data extraction.
The obtained data should allow for defining disease parameters, burden and received treatments.
Additionally questions regarding patients rhinological symptoms and COVID-19-related history were included.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Wrocław, Polen
- Department of Neurology, Wrocław Medical University
-
-
Warmińsko-mazurskie
-
Dzwierzuty, Warmińsko-mazurskie, Polen, 12-120
- Marcin Straburzyński
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Participant will be recruited from miscellaneous sources including: specialist headache practices, primary care clinics, patients associations.
An invitation would be also extended via social and traditional media and employers.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- responses missing in questionnaire
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Headache phenotype
Zeitfenster: in the preceding year
|
Classification of reported headache according to International Classification of Headache Disorders
|
in the preceding year
|
Migraine burden
Zeitfenster: in the preceding year
|
Consequences of the disease measured by the Migraine Disability Assessment Test
|
in the preceding year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Monthly headache days
Zeitfenster: in the preceding month
|
Number of days per month
|
in the preceding month
|
Monthly headache days
Zeitfenster: in the preceding year
|
Number of days per year
|
in the preceding year
|
Time from last headache professional consultation
Zeitfenster: in the preceding 10 years
|
Number of months
|
in the preceding 10 years
|
Migraine diagnosed by headache professional
Zeitfenster: in the preceding 10 years
|
yes/no
|
in the preceding 10 years
|
Age at diagnosis
Zeitfenster: from the onset of headache (time frame up to 99 years)
|
years
|
from the onset of headache (time frame up to 99 years)
|
Comoribidities
Zeitfenster: in the preceding year
|
Disease according to International Classsification of Disease 10
|
in the preceding year
|
Type of previous headache professional consultation
Zeitfenster: in the preceding 10 years
|
Name of headache profession/speciality
|
in the preceding 10 years
|
Number of consultations in the last year
Zeitfenster: in the last 12 months
|
Number 0-100
|
in the last 12 months
|
Number of consultations in the last year because of headaches
Zeitfenster: in the last 12 months
|
Number 0-100
|
in the last 12 months
|
Number of days spent in hospital in the last year because of headaches
Zeitfenster: in the last 12 months
|
Number 0-100
|
in the last 12 months
|
Acute treatment used
Zeitfenster: in the preceding 10 years
|
Name of abortive medication
|
in the preceding 10 years
|
Preventive treatment used
Zeitfenster: in the preceding 10 years
|
Name of abortive medication
|
in the preceding 10 years
|
Acute treatment frequency
Zeitfenster: in the last 3 months
|
Number of days per month
|
in the last 3 months
|
Preventive treatment frequency
Zeitfenster: in the last 12 months
|
Number of months form the last dose
|
in the last 12 months
|
Preventive treatment effectiveness
Zeitfenster: in the last 12 months
|
Likert scale
|
in the last 12 months
|
Employment
Zeitfenster: in the last 12 months
|
Type of employment
|
in the last 12 months
|
Time spent at work
Zeitfenster: in the last 12 months
|
Number of hours per week
|
in the last 12 months
|
Work absence due to headache
Zeitfenster: in the last month
|
Number of days per month
|
in the last month
|
Presenteeism
Zeitfenster: in the last month
|
Number of days per month
|
in the last month
|
PHQ-9 Patient Health Questionnaire
Zeitfenster: in the last 2 weeks
|
Number
|
in the last 2 weeks
|
Sinus headache
Zeitfenster: in the last 3 months
|
Number of days
|
in the last 3 months
|
Sinonasal symptoms accompanying headache
Zeitfenster: in the last 12 months
|
Type of symptoms
|
in the last 12 months
|
Sinonasal symptoms not associated with headache
Zeitfenster: in the last 12 months
|
Type of symptom
|
in the last 12 months
|
COVID-19 association with headache
Zeitfenster: in the last 2 years
|
Likert scale
|
in the last 2 years
|
COVID-19 vaccine association with headache
Zeitfenster: in the last year
|
Likert scale
|
in the last year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Marta Waliszewska-Prosół, MD, PhD, Departament of Neurolog, Wrocław Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MIGinPOL2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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