Časná předpověď sepse na JIP
19. října 2021 aktualizováno: lei li, Ruijin Hospital
Časná předpověď výskytu sepse na JIP
Sepse je zásadní problém v medicíně intenzivní péče a včasná detekce a intervence jsou klíčem k přežití.
Naším cílem bylo vytvořit systém včasného varování pro sepse založený na platformě pro integraci dat, kterou lze implementovat na JIP.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ranran Li, PhD
- Telefonní číslo: 18317059746
- E-mail: rebecca1009@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
- Nábor
- ICU, Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Ranran Li, PhD
- Telefonní číslo: 18317059746
- E-mail: rebecca1009@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů, kteří byli přijati na JIP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do skupiny případů byli zařazeni pacienti, kteří splnili všechna následující kritéria:
- Minimálně 14 let.
- Sepse začíná nejméně 5 hodin po přijetí na JIP.
- Nástup sepse je prvním případem od přijetí do nemocnice.
Kritéria vyloučení:
Do kontrolní skupiny byli zařazeni pacienti splňující všechna následující kritéria:
- Minimálně 14 let.
- Pacienti zůstávají na JIP alespoň 5 hodin a za tuto dobu neprodělali sepsi.
- Pacienti bez kódů MKN-9 pro sepsi (785 · 52, 995 · 91, 995 · 92).
- Změna skóre SOFA není větší než 1 bod za libovolných nepřetržitých 72 hodin pobytu na JIP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
sepse
|
žádný zásah
|
|
non-sepse
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
index spolehlivosti výskytu sepse
Časové okno: výskyt sepse za pět hodin
|
výskyt sepse za pět hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20211014LILEI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .