- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05088850
Раннее прогнозирование сепсиса в отделении интенсивной терапии
19 октября 2021 г. обновлено: lei li, Ruijin Hospital
Раннее прогнозирование возникновения сепсиса в отделении интенсивной терапии
Сепсис является жизненно важной проблемой в реаниматологии, и раннее выявление и вмешательство являются ключом к выживанию.
Мы стремились создать систему раннего предупреждения о сепсисе на основе платформы интеграции данных, которую можно внедрить в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ranran Li, PhD
- Номер телефона: 18317059746
- Электронная почта: rebecca1009@hotmail.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
- Рекрутинг
- ICU, Ruijin Hospital
-
Контакт:
- Ranran Li, PhD
- Номер телефона: 18317059746
- Электронная почта: rebecca1009@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
больных, госпитализированных в ОРИТ.
Описание
Критерии включения:
В группу случаев были включены пациенты, которые соответствовали всем следующим критериям:
- Минимум 14 лет.
- Начало сепсиса не менее чем через 5 часов после поступления в ОИТ.
- Начало сепсиса – первый случай с момента поступления в стационар.
Критерий исключения:
В контрольную группу были включены пациенты, отвечающие всем нижеперечисленным критериям:
- Минимум 14 лет.
- Пациенты, находящиеся в отделении интенсивной терапии не менее 5 часов и не перенесшие за это время сепсиса.
- Пациенты без кодов сепсиса по МКБ-9 (785·52, 995·91, 995·92).
- Изменение оценки по шкале SOFA не более чем на 1 балл за произвольные непрерывные 72 часа пребывания в отделении интенсивной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
сепсис
|
без вмешательства
|
|
несепсис
|
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
индекс достоверности возникновения сепсиса
Временное ограничение: возникновение сепсиса через пять часов
|
возникновение сепсиса через пять часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20211014LILEI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .