- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05088850
A previsão precoce de sepse na UTI
19 de outubro de 2021 atualizado por: lei li, Ruijin Hospital
A previsão precoce da ocorrência de sepse na UTI
A sepse é uma questão vital na medicina intensiva, e a detecção e intervenção precoces são essenciais para a sobrevivência.
Nosso objetivo foi estabelecer um sistema de alerta precoce para sepse baseado em uma plataforma de integração de dados que pode ser implementada na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ranran Li, PhD
- Número de telefone: 18317059746
- E-mail: rebecca1009@hotmail.com
Locais de estudo
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200025
- Recrutamento
- ICU, Ruijin Hospital
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Contato:
- Ranran Li, PhD
- Número de telefone: 18317059746
- E-mail: rebecca1009@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes internados na UTI.
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes que atenderam a todos os critérios a seguir foram incluídos no grupo de casos:
- Pelo menos 14 anos.
- Início da sepse pelo menos 5 horas após a admissão na UTI.
- O início da sepse é a primeira instância desde a admissão no hospital.
Critério de exclusão:
Os pacientes que atenderam a todos os critérios a seguir foram incluídos no grupo controle:
- Pelo menos 14 anos.
- Pacientes que permaneceram na UTI por pelo menos 5 horas e não tiveram sepse neste período.
- Pacientes sem códigos CID-9 para sepse (785·52, 995·91, 995·92).
- A alteração do escore SOFA não é superior a 1 ponto em 72 horas contínuas arbitrárias na internação na UTI.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
sepse
|
nenhuma intervenção
|
|
sem sepse
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
índice de confiança da ocorrência de sepse
Prazo: ocorrência de sepse em cinco horas
|
ocorrência de sepse em cinco horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20211014LILEI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .