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A previsão precoce de sepse na UTI

19 de outubro de 2021 atualizado por: lei li, Ruijin Hospital

A previsão precoce da ocorrência de sepse na UTI

A sepse é uma questão vital na medicina intensiva, e a detecção e intervenção precoces são essenciais para a sobrevivência. Nosso objetivo foi estabelecer um sistema de alerta precoce para sepse baseado em uma plataforma de integração de dados que pode ser implementada na UTI.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Recrutamento
        • ICU, Ruijin Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes internados na UTI.

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes que atenderam a todos os critérios a seguir foram incluídos no grupo de casos:

  1. Pelo menos 14 anos.
  2. Início da sepse pelo menos 5 horas após a admissão na UTI.
  3. O início da sepse é a primeira instância desde a admissão no hospital.

Critério de exclusão:

Os pacientes que atenderam a todos os critérios a seguir foram incluídos no grupo controle:

  1. Pelo menos 14 anos.
  2. Pacientes que permaneceram na UTI por pelo menos 5 horas e não tiveram sepse neste período.
  3. Pacientes sem códigos CID-9 para sepse (785·52, 995·91, 995·92).
  4. A alteração do escore SOFA não é superior a 1 ponto em 72 horas contínuas arbitrárias na internação na UTI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
sepse
nenhuma intervenção
sem sepse
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
índice de confiança da ocorrência de sepse
Prazo: ocorrência de sepse em cinco horas
ocorrência de sepse em cinco horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20211014LILEI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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