- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05088850
La predicción temprana de la sepsis en la UCI
19 de octubre de 2021 actualizado por: lei li, Ruijin Hospital
La predicción temprana de la ocurrencia de sepsis en la UCI
La sepsis es un problema vital en la medicina de cuidados intensivos, y la detección e intervención tempranas son clave para la supervivencia.
Nuestro objetivo fue establecer un sistema de alerta temprana para la sepsis basado en una plataforma de integración de datos que se puede implementar en la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ranran Li, PhD
- Número de teléfono: 18317059746
- Correo electrónico: rebecca1009@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200025
- Reclutamiento
- ICU, Ruijin Hospital
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Contacto:
- Ranran Li, PhD
- Número de teléfono: 18317059746
- Correo electrónico: rebecca1009@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que ingresaron en la UCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes que cumplieron con todos los siguientes criterios se incluyeron en el grupo de casos:
- Al menos 14 años.
- Inicio de sepsis al menos 5 horas después del ingreso en la UCI.
- El inicio de sepsis es el primero desde el ingreso al hospital.
Criterio de exclusión:
Los pacientes que cumplían con todos los siguientes criterios se incluyeron en el grupo de control:
- Al menos 14 años.
- Pacientes que permanezcan en la UCI durante al menos 5 horas y no hayan tenido sepsis en este tiempo.
- Pacientes sin códigos CIE-9 para sepsis (785·52, 995·91, 995·92).
- El cambio en la puntuación SOFA no es más de 1 punto en 72 horas continuas arbitrarias en la estancia en la UCI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
septicemia
|
Sin intervención
|
|
sin sepsis
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
índice de confianza de ocurrencia de sepsis
Periodo de tiempo: aparición de sepsis en cinco horas
|
aparición de sepsis en cinco horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20211014LILEI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .