- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05088850
La prédiction précoce de la septicémie en soins intensifs
19 octobre 2021 mis à jour par: lei li, Ruijin Hospital
La prédiction précoce de l'apparition d'une septicémie en soins intensifs
La septicémie est un problème vital en médecine des soins intensifs, et la détection et l'intervention précoces sont essentielles à la survie.
Notre objectif était d'établir un système d'alerte précoce pour le sepsis basé sur une plate-forme d'intégration de données pouvant être mise en œuvre dans l'unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ranran Li, PhD
- Numéro de téléphone: 18317059746
- E-mail: rebecca1009@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Recrutement
- ICU, Ruijin Hospital
-
Contact:
- Ranran Li, PhD
- Numéro de téléphone: 18317059746
- E-mail: rebecca1009@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients qui ont été admis aux soins intensifs.
La description
Critère d'intégration:
Les patients qui répondaient à tous les critères suivants ont été inclus dans le groupe de cas :
- Au moins 14 ans.
- Apparition de la septicémie au moins 5 heures après l'admission aux soins intensifs.
- L'apparition d'un sepsis est le premier cas depuis l'admission à l'hôpital.
Critère d'exclusion:
Les patients répondant à tous les critères suivants ont été inclus dans le groupe témoin :
- Au moins 14 ans.
- Patients séjournant aux soins intensifs pendant au moins 5 heures et n'ayant pas eu de septicémie pendant cette période.
- Patients sans code ICD-9 pour sepsis (785·52, 995·91, 995·92).
- Le changement de score SOFA n'est pas supérieur à 1 point sur 72 heures continues arbitraires pendant le séjour en USI.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
état septique
|
aucune intervention
|
non septique
|
aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
indice de confiance de la survenue d'une septicémie
Délai: survenue d'une septicémie en cinq heures
|
survenue d'une septicémie en cinq heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2021
Première publication (Réel)
22 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20211014LILEI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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