- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05088850
Den tidlige prediksjonen av sepsis på intensivavdelingen
19. oktober 2021 oppdatert av: lei li, Ruijin Hospital
Den tidlige prediksjonen av sepsis-forekomst på intensivavdelingen
Sepsis er et viktig problem innen intensivmedisin, og tidlig oppdagelse og intervensjon er nøkkelen til overlevelse.
Vi hadde som mål å etablere et tidlig varslingssystem for sepsis basert på en dataintegrasjonsplattform som kan implementeres i intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ranran Li, PhD
- Telefonnummer: 18317059746
- E-post: rebecca1009@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Rekruttering
- ICU, Ruijin Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ranran Li, PhD
- Telefonnummer: 18317059746
- E-post: rebecca1009@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som ble innlagt på intensivavdelingen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som oppfylte alle følgende kriterier ble inkludert i casegruppen:
- Minst 14 år gammel.
- Sepsis starter minst 5 timer etter innleggelse på intensivavdelingen.
- Sepsis debut er det første tilfellet siden innleggelse på sykehus.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som oppfyller alle følgende kriterier ble inkludert i kontrollgruppen:
- Minst 14 år gammel.
- Pasienter som ligger på intensivavdelingen i minst 5 timer og har ikke hatt sepsis på denne tiden.
- Pasienter uten ICD-9-koder for sepsis (785·52, 995·91, 995·92).
- SOFA-poengsendringen er ikke mer enn 1 poeng i løpet av vilkårlig sammenhengende 72 timer på intensivavdelingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
sepsis
|
ingen inngrep
|
ikke-sepsis
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
konfidensindeks for sepsis-forekomst
Tidsramme: sepsis forekomst på fem timer
|
sepsis forekomst på fem timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20211014LILEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført