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Die frühe Vorhersage einer Sepsis auf der Intensivstation

19. Oktober 2021 aktualisiert von: lei li, Ruijin Hospital

Die frühe Vorhersage des Auftretens einer Sepsis auf der Intensivstation

Sepsis ist ein lebenswichtiges Problem in der Intensivmedizin, und Früherkennung und Intervention sind der Schlüssel zum Überleben. Unser Ziel war es, ein Frühwarnsystem für Sepsis zu etablieren, das auf einer Datenintegrationsplattform basiert und auf der Intensivstation implementiert werden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Rekrutierung
        • ICU, Ruijin Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die alle folgenden Kriterien erfüllten, wurden in die Fallgruppe aufgenommen:

  1. Mindestens 14 Jahre alt.
  2. Die Sepsis trat mindestens 5 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation auf.
  3. Der Beginn einer Sepsis ist der erste Fall seit der Einlieferung ins Krankenhaus.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die alle folgenden Kriterien erfüllten, wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen:

  1. Mindestens 14 Jahre alt.
  2. Patienten, die mindestens 5 Stunden auf der Intensivstation bleiben und in dieser Zeit keine Sepsis hatten.
  3. Patienten ohne ICD-9-Codes für Sepsis (785,52, 995,91, 995,92).
  4. Die Änderung des SOFA-Scores beträgt nicht mehr als 1 Punkt in willkürlich zusammenhängenden 72 Stunden während des Aufenthalts auf der Intensivstation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sepsis
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff
Nicht-Sepsis
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konfidenzindex für das Auftreten einer Sepsis
Zeitfenster: Sepsis-Auftreten in fünf Stunden
Sepsis-Auftreten in fünf Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20211014LILEI

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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