- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05090956
Vývoj protokolu 3T MRI ((MISAP))
Mise au Point de Protocoles RMN Sur l'Imageur Philips 3T installé Sur le Site du Pavillon Baudot du CHU Purpan à Toulouse
Od ledna 2010 je v budově Baudot v nemocnici v Toulouse instalován nový skener magnetické rezonance (Philips 3T, Achieva). Tento nástroj je zcela věnován výzkumu. Byl instalován se sekvencemi RMN dodanými výrobcem.
Snímače dále obsahují přístrojové vybavení náchylné k vývoji a/nebo úpravě (radiofrekvenční antény, plášť gradientů, prvky fyziologického monitorování (např. kontrola dechu), regulace homogenity magnetického pole).
Tento MRI skener a toto přístrojové vybavení se používají pro anatomická vyšetření nebo pro paradigmata kognitivního výzkumu (např. detekce intelektuálních aktivací po jednoduchých podnětech pohybu prstů, zrakových úkolů nebo mentálních procesů).
Vývoj tohoto zařízení napomůže vzniku řady projektů a nových témat, dosud řešených jinými technikami (psychofyzika, EEG).
Pro získání kvalitních signálů a poznání praktických limitů tohoto zobrazovače je tedy nutné, aby výzkumní lékaři, fyzici a inženýři dokázali na značném počtu dobrovolníků dokončit všechny sekvence RMN nezbytné pro použití těchto nástrojů pro výzkum.
Tento vývoj bude organizován kolem čtyř hlavních os:
1 kontrola geometrických zkreslení (generovaných vnesením objektu do magnetického pole) 2 Optimalizace parametrů sekvencí pro zlepšení kontrastu a prostorového rozlišení získaných snímků 3 vývoj nových sekvencí 4 studie proveditelnosti protokoly funkční MRI
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie
- Inserm U825
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravý dospělý, věk = 18 let;
- Zrakové, sluchové, ústní nebo písemné schopnosti a vyjadřovací schopnosti dostatečné pro vhodnou realizaci zkoušek;
- Získání informovaného souhlasu subjektu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty prezentující neurologickou, psychiatrickou anamnézu;
- Subjekty pod chronickou medikací, která může ovlivnit intelektuální aktivitu;
- Osoby s kontraindikací MRI (nosiče kardiostimulátoru, implantovaný materiál (zařízení) aktivovaný elektrickým, magnetickým nebo mechanickým systémem, nosiče hemostatických klipů anévrysmes intracerebraux nebo karotid, nosiče ortopedických, klaustrofobních implantátů);
- Subjekty odmítající být informovány o možné přítomnosti anatomické anomálie;
- administrativní problémy: nemožnost poskytnout informace, žádné pojištění, odmítnutí podepsat souhlas, pod opatrovnictvím;
- Subjekty účastnící se jiného protokolu • těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: řízení
MRI vyšetření; Sekvence, které mají být provedeny, budou prezentovány subjektu podle zaostření, které má být provedeno.
maximální délka zkoušky: 2 hodiny (včetně nastavení předmětu)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assessment of distortion of MRI images
Časové okno: 90 months
|
90 months
|
|
|
Measurement of contrasts of MRI sequence
Časové okno: 90 months
|
By using available software such as MRICro, Image J, Matlab or other post-processing tools developed as required
|
90 months
|
|
Measurement of MRI sequence resolution
Časové okno: 90 months
|
To estimate the resolution by measuring the signal-to-noise ratio using standard software such as MRICro, Image J, Matlab or other post-processing tools developed as required
|
90 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Leukémie, lymfoidní
- Leukémie
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněk
- Vyšetřovací techniky
- Techniky chemie, analytické
- Analýza spektra
- Magnetická rezonanční spektroskopie
Další identifikační čísla studie
- C11-43
- 2012-A00288-35 (Identifikátor registru: IDRCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .