- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05090956
Desenvolvimento do protocolo 3T MRI ((MISAP))
Mise au Point de Protocoles RMN Sur l'Imageur Philips 3T installé Sur le Site du Pavillon Baudot du CHU Purpan em Toulouse
Desde janeiro de 2010, um novo scanner de ressonância magnética (Philips 3T, Achieva) está instalado no Edifício Baudot no hospital de Toulouse. Esta ferramenta, é totalmente dedicada à pesquisa. Foi instalado com sequências RMN fornecidas pelo fabricante.
Os imageadores também contêm uma instrumentação suscetível de evolução e/ou ajuste (antenas de radiofrequência, bainha de gradientes, elementos de monitoramento fisiológico (por exemplo, controle da respiração), regulação da homogeneidade do campo magnético).
Este scanner de ressonância magnética e esta instrumentação são usados para exames anatômicos ou para paradigmas de pesquisa cognitiva (por exemplo, detecção de ativações intelectuais após estímulos simples de movimento dos dedos, tarefas visuais ou processos mentais).
O desenvolvimento deste equipamento vai favorecer o surgimento de inúmeros projetos e novos temas, até então abordados por outras técnicas (psicofísica, EEG).
Para obter sinais de boa qualidade e conhecer os limites práticos deste gerador de imagens, é necessário, portanto, que os pesquisadores médicos, físicos e engenheiros, possam finalizar em número significativo de voluntários, todas as seqüências RMN necessárias para o uso dessas ferramentas para a pesquisa.
Esses desenvolvimentos vão se organizar em torno de quatro eixos principais:
1 o controle das distorções geométricas (geradas pela introdução de um objeto dentro do campo magnético) 2 Otimização dos parâmetros das sequências para melhorar o contraste e a resolução espacial das imagens obtidas 3 o desenvolvimento de novas sequências 4 o estudo de viabilidade de os protocolos de ressonância magnética funcional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França
- Inserm U825
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Adulto saudável, idade = 18 anos;
- Capacidades e expressão visuais, auditivas, orais ou escritas suficientes para a adequada realização das provas;
- Obtenção do consentimento informado do sujeito.
Critério de exclusão:
- Sujeitos que apresentem antecedentes neurológicos, psiquiátricos;
- Sujeitos sob medicação crônica que pode influenciar a atividade intelectual;
- Indivíduos que apresentam contra-indicação à ressonância magnética (portadores de marca-passo, material(equipamento) implantado ativado por sistema elétrico, magnético ou mecânico, portadores de clipes hemostáticos de anévrysmes intracérébraux ou artérias carótidas, portadores de implantes ortopédicos, claustrofóbicos);
- Sujeitos que se recusam a ser informados sobre a possível presença de uma anormalidade anatômica;
- Problemas administrativos: impossibilidade de dar informações, falta de seguro, recusa em assinar o consentimento, sob tutela;
- Sujeitos participantes de outro protocolo • gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ao controle
Exame de ressonância magnética; As sequências a serem realizadas serão apresentadas ao sujeito de acordo com o foco a ser realizado.
duração máxima do exame: 2 horas (incluindo a preparação da disciplina)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assessment of distortion of MRI images
Prazo: 90 months
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90 months
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Measurement of contrasts of MRI sequence
Prazo: 90 months
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By using available software such as MRICro, Image J, Matlab or other post-processing tools developed as required
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90 months
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Measurement of MRI sequence resolution
Prazo: 90 months
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To estimate the resolution by measuring the signal-to-noise ratio using standard software such as MRICro, Image J, Matlab or other post-processing tools developed as required
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90 months
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Leucemia Linfóide
- Leucemia
- Doenças hemic e linfáticas
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
- Técnicas de investigação
- Técnicas de química, analíticas
- Análise de espectro
- Espectroscopia de ressonância magnética
Outros números de identificação do estudo
- C11-43
- 2012-A00288-35 (Identificador de registro: IDRCB)
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