- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05090956
Entwicklung des 3T-MRT-Protokolls ((MISAP))
Installieren Sie den RMN-Protokollpunkt auf dem Bild des Philips 3T auf der Baustelle des CHU-Pavillons in Toulouse
Seit Januar 2010 ist im Baudot-Gebäude im Krankenhaus von Toulouse ein neuer Magnetresonanztomograph (Philips 3T, Achieva) installiert. Dieses Tool ist ausschließlich der Forschung gewidmet. Es wurde mit den vom Hersteller gelieferten RMN-Sequenzen installiert.
Bildgeber enthalten auch eine Instrumentierung, die sich weiterentwickeln und/oder anpassen lässt (Radiofrequenzantennen, Gradientenhülle, Elemente der physiologischen Überwachung (z. B. Kontrolle des Atems), Regulierung der Homogenität des Magnetfelds).
Dieser MRT-Scanner und diese Instrumentierung werden für anatomische Untersuchungen oder für Paradigmen der kognitiven Forschung verwendet (z. B. zur Erkennung intellektueller Aktivierungen nach einfachen Reizen der Fingerbewegung, bei visuellen Aufgaben oder bei mentalen Prozessen).
Die Entwicklung dieser Geräte wird die Entstehung zahlreicher Projekte und neuer Themen begünstigen, die bisher von anderen Techniken (Psychophysik, EEG) behandelt werden.
Um qualitativ hochwertige Signale zu erhalten und die praktischen Grenzen dieses Bildgebers zu kennen, ist es daher notwendig, dass die forschenden Ärzte, Physiker und Ingenieure anhand einer beträchtlichen Anzahl von Freiwilligen alle RMN-Sequenzen festlegen können, die für den Einsatz dieser Werkzeuge für die Forschung erforderlich sind.
Diese Entwicklungen werden um vier Hauptachsen herum organisiert:
1 die Kontrolle der geometrischen Verzerrungen (die durch das Einbringen eines Objekts in das Magnetfeld erzeugt werden) 2 die Optimierung der Parameter von Sequenzen zur Verbesserung des Kontrasts und der räumlichen Auflösung der erhaltenen Bilder 3 die Entwicklung neuer Sequenzen 4 die Machbarkeitsstudie von die Protokolle der funktionellen MRT
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich
- Inserm U825
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunder Erwachsener, Alter = 18 Jahre;
- Seh-, Hör-, mündliche oder schriftliche Fähigkeiten und Ausdrucksfähigkeit, die für die angemessene Durchführung der Prüfungen ausreichend sind;
- Einholen der Einverständniserklärung des Probanden.
Ausschlusskriterien:
- Probanden mit neurologischer, psychiatrischer Vorgeschichte;
- Personen, die chronische Medikamente einnehmen, die die geistige Aktivität beeinflussen können;
- Personen, die eine Kontraindikation für die MRT aufweisen (Träger eines Herzschrittmachers, eines implantierten Materials(Geräts), das durch ein elektrisches, magnetisches oder mechanisches System aktiviert wird, Träger von hämostatischen Clips von Anévrysmes intracérébraux oder Halsschlagadern, Träger von orthopädischen, klaustrophobischen Implantaten);
- Probanden, die sich weigern, über das mögliche Vorliegen einer anatomischen Anomalie informiert zu werden;
- Verwaltungsprobleme: Unmöglichkeit, Auskunft zu erteilen, keine Versicherung, Weigerung, die Einwilligung zu unterzeichnen, unter Vormundschaft;
- Probanden, die an einem anderen Protokoll teilnehmen • Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kontrolle
MRT-Untersuchung; Die auszuführenden Sequenzen werden dem Probanden entsprechend dem auszuführenden Schwerpunkt präsentiert.
Maximale Prüfungsdauer: 2 Stunden (inkl. Fachaufbau)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Qualität der MRT-Bilder
Zeitfenster: 90 Monate
|
Beurteilung der Verzerrung von MRT-Bildern
|
90 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- C11-43
- 2012-A00288-35 (Registrierungskennung: IDRCB)
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