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Sviluppo del protocollo 3T MRI ((MISAP))

11 ottobre 2021 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Mise au Point de Protocoles RMN Sur l'Imageur Philips 3T installé Sur le Site du Pavillon Baudot du CHU Purpan à Toulouse

Da gennaio 2010, un nuovo scanner per immagini a risonanza magnetica (Philips 3T, Achieva) è installato nell'edificio Baudot dell'ospedale di Tolosa. Questo strumento, è completamente dedicato alla ricerca. È stato installato con sequenze RMN fornite dal produttore.

Gli imager contengono anche una strumentazione suscettibile di evoluzione e/o regolazione (antenne a radiofrequenza, guaine di gradienti, elementi di monitoraggio fisiologico (ad esempio controllo del respiro), regolazione dell'omogeneità del campo magnetico).

Questo scanner MRI e questa strumentazione sono utilizzati per esami anatomici o per paradigmi di ricerca cognitiva (ad esempio di rilevamento di attivazioni intellettive a seguito di semplici stimoli di movimento delle dita, compiti visivi o di processi mentali).

Lo sviluppo di questa apparecchiatura favorirà l'emergere di numerosi progetti e nuovi temi, fino ad allora affrontati da altre tecniche (psicofisica, EEG).

Per ottenere segnali di buona qualità e conoscere i limiti pratici di questo imager, è quindi necessario che i ricercatori medici, fisici e ingegneri, possano mettere a punto su un numero significativo di volontari, tutte le sequenze RMN necessarie all'utilizzo di questi strumenti per la ricerca.

Questi sviluppi si organizzeranno attorno a quattro assi principali:

1 il controllo delle distorsioni geometriche (generate dall'introduzione di un oggetto all'interno del campo magnetico) 2 l'ottimizzazione dei parametri delle sequenze per migliorare il contrasto e la risoluzione spaziale delle immagini ottenute 3 lo sviluppo di nuove sequenze 4 lo studio di fattibilità di i protocolli di risonanza magnetica funzionale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

230

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia
        • Inserm U825

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulto sano, età = 18 anni;

  • Capacità ed espressione visive, uditive, orali o scritte sufficienti per l'adeguata realizzazione delle prove;
  • Acquisizione del consenso informato del soggetto.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che presentano una storia neurologica, psichiatrica;
  • Soggetti sottoposti a farmaci cronici che possono influenzare l'attività intellettuale;
  • Soggetti che presentano una controindicazione alla risonanza magnetica (portatori di pacemaker, materiale impiantato (apparecchiatura) attivato da un sistema elettrico, magnetico o meccanico, portatori di clip emostatiche di anévrysmes intracérébraux o carotidi, portatori di impianti ortopedici, claustrofobici);
  • Soggetti che rifiutano di essere informati sulla possibile presenza di un'anomalia anatomica;
  • Problemi amministrativi: impossibilità di conferire i dati, mancanza di assicurazione, rifiuto di firmare il consenso, soggetto sotto tutela;
  • Soggetti che partecipano ad un altro protocollo • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: controllo
Esame di risonanza magnetica; Le sequenze da eseguire saranno presentate al soggetto in base al focus da eseguire. durata massima dell'esame: 2 ore (compresa la preparazione delle materie)
Altro: mri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità delle immagini MRI
Lasso di tempo: 90 mesi
valutazione della distorsione delle immagini MRI
90 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C11-43
  • 2012-A00288-35 (Identificatore di registro: IDRCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Prove cliniche su mri

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