- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05090956
Desarrollo del protocolo de resonancia magnética 3T ((MISAP))
Mise au Point de Protocoles RMN Sur l'Imageur Philips 3T installé Sur le Site du Pavillon Baudot du CHU Purpan à Toulouse
Desde enero de 2010, está instalado un nuevo escáner de resonancia magnética (Philips 3T, Achieva) en el edificio Baudot del hospital de Toulouse. Esta herramienta, está completamente dedicada a la investigación. Se instaló con secuencias RMN suministradas por el fabricante.
Los imagers también contienen una instrumentación susceptible de evolución y/o de ajuste (antenas de radiofrecuencia, funda de gradientes, elementos de monitorización fisiológica (por ejemplo control de la respiración), regulación de la homogeneidad del campo magnético).
Este escáner de resonancia magnética y esta instrumentación se utilizan para exámenes anatómicos o para paradigmas de investigación cognitiva (por ejemplo, detección de activaciones intelectuales siguiendo estímulos simples de movimiento de los dedos, tareas visuales o procesos mentales).
El desarrollo de este equipo va a favorecer la aparición de numerosos proyectos y nuevos temas, hasta allí abordados por otras técnicas (psicofísica, EEG).
Para obtener señales de buena calidad y conocer los límites prácticos de este generador de imágenes, es necesario que los investigadores médicos, físicos e ingenieros, puedan finalizar en un número significativo de voluntarios, todas las secuencias RMN necesarias para el uso de estas herramientas para la investigación.
Estos desarrollos se van a organizar en torno a cuatro ejes principales:
1 el control de las distorsiones geométricas (generadas por la introducción de un objeto dentro del campo magnético) 2 la optimización de los parámetros de secuencias para mejorar el contraste y la resolución espacial de las imágenes obtenidas 3 el desarrollo de nuevas secuencias 4 el estudio de viabilidad de los protocolos de resonancia magnética funcional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- Inserm U825
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adulto sano, edad = 18 años;
- Capacidad y expresión visual, auditiva, oral o escrita suficiente para la adecuada realización de las pruebas;
- Obtención del consentimiento informado del sujeto.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que presenten antecedentes neurológicos, psiquiátricos;
- Sujetos bajo medicación crónica que puede influir en la actividad intelectual;
- Sujetos que presentan una contraindicación a la resonancia magnética (portadores de un marcapasos, un material(equipo) implantado activado por un sistema eléctrico, magnético o mecánico, portadores de pinzas hemostáticas de anévrysmes intracérébraux o arterias carótidas, portadores de implantes ortopédicos, claustrofóbicos);
- Sujetos que se nieguen a ser informados sobre la posible presencia de una anomalía anatómica;
- Problemas administrativos: imposibilidad de dar sobre la información, falta de seguro, negativa a firmar el consentimiento, sujeto a tutela;
- Sujetos que participan en otro protocolo • embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: control
Examen de resonancia magnética; Las secuencias a realizar se presentarán al sujeto según el enfoque a realizar.
duración máxima del examen: 2 horas (incluida la preparación de la materia)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Assessment of distortion of MRI images
Periodo de tiempo: 90 months
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90 months
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Measurement of contrasts of MRI sequence
Periodo de tiempo: 90 months
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By using available software such as MRICro, Image J, Matlab or other post-processing tools developed as required
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90 months
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Measurement of MRI sequence resolution
Periodo de tiempo: 90 months
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To estimate the resolution by measuring the signal-to-noise ratio using standard software such as MRICro, Image J, Matlab or other post-processing tools developed as required
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90 months
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Leucemia Linfoide
- Leucemia
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Técnicas de investigación
- Técnicas de química, analítica
- Análisis de espectro
- Espectroscopía de resonancia magnética
Otros números de identificación del estudio
- C11-43
- 2012-A00288-35 (Identificador de registro: IDRCB)
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