- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05107518
Stupnice hodnocení účasti dětí
14. března 2025 aktualizováno: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Turecká verze, studie platnosti a spolehlivosti „škály hodnocení účasti dětí“
Zvýšení počtu tureckých verzí dotazníků hodnotících účast zvýší rozmanitost metod hodnocení.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit tureckou verzi, validitu a spolehlivost škály hodnocení účasti dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla navržena tak, aby prověřila platnost a spolehlivost turecké verze škály hodnocení účasti dětí.
Překlad a kulturní úprava dotazníku bude navržena podle vhodného postupu.
Původní anglická verze dotazníku plynně hovoří anglicky; Do turečtiny jej přeloží dva lidé, jeden fyzioterapeut a druhý lingvista.
Překladatelé se spojí a spojí dotazníky přeložené do turečtiny do jediného překladu.
Dotazník přeložený do turečtiny pak přeloží zpět do angličtiny dva soudní překladatelé, jejichž mateřským jazykem je angličtina a kteří dobře turečtinu umí.
Dotazník, který byl opět přeložen z turečtiny do angličtiny, bude syntetizován překladatelským týmem a převeden do jediného překladu a bude vyhodnocena jeho kompatibilita s originálem.
Do této studie bude zahrnuto 250 dětí ve věku od 6 do 12 let s tělesným postižením a jejich rodiče.
Děti a rodiče se závažnými zrakovými a sluchovými problémy, kteří se dobrovolně nezúčastní studie, budou ze studie vyloučeni.
Při zkoumání validity škály u dětí bylo plánováno použití škály Child Health Questionnaire, která se dříve ukázala jako spolehlivá a validní u zdravých dětí s různým stupněm postižení.
Otázky ve formuláři sběru dat budou rodičům položeny formou osobních rozhovorů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Krocan
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeno bude 250 dětí ve věku 6-12 let s tělesným postižením a jejich rodiče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 6-12 let
- tělesným postižením
- adekvátní kognitivní úroveň
Kritéria vyloučení:
- závažné zrakové nebo sluchové problémy
- děti a rodiče, kteří se dobrovolně neúčastnili studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
děti s tělesným postižením
jeho studie byla navržena tak, aby prozkoumala validitu a spolehlivost turecké verze škály hodnocení účasti dětí.
Při zkoumání validity škály u dětí bylo plánováno použití škály Child Health Questionnaire-(CSA), která se dříve ukázala jako spolehlivá a validní u zdravých dětí s různým stupněm postižení.
|
Hodnocení se provádí s cílem prověřit platnost a spolehlivost turecké verze škály hodnocení účasti dětí.
Při zkoumání validity škály u dětí bylo plánováno použití škály Child Health Questionnaire, která se dříve ukázala jako spolehlivá a validní u zdravých dětí s různým stupněm postižení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení účasti dětí
Časové okno: 6-12 let
|
Škála hodnocení participace dětí je hodnotící nástroj, který zahrnuje všechny pracovní oblasti (denní život a aktivity, hra, volný čas, sociální participace, práce, spánek/odpočinek).
Stupnice hodnocení účasti dětí, používaná u dětí ve věku 6-12 let Má dvě verze, dětskou a rodičovskou.
|
6-12 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví dítěte
Časové okno: 5-18 let
|
Dotazník zdraví dítěte (CHQ) je generický zdravotní nástroj určený k zachycení fyzické a psychosociální pohody dětí nezávisle na základním onemocnění.
Účelem tohoto nástroje je zhodnotit funkční zdraví a pohodu dětí ve věku 5-18 let prostřednictvím zprávy rodiče-zástupce.
|
5-18 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: rabia eraslan, Gazi University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Amini M, Hassani Mehraban A, Rostamzadeh O, Mehdizadeh F. Psychometric Properties of the Iranian-Children Participation Questionnaire (I-CPQ) When Used with Parents of Preschool Children with Cerebral Palsy. Occup Ther Health Care. 2017 Oct;31(4):341-351. doi: 10.1080/07380577.2017.1382753. Epub 2017 Oct 17.
- Amini M, Hassani Mehraban A, Pashmdarfard M, Cheraghifard M. Reliability and validity of the Children Participation Assessment Scale in Activities Outside of School-Parent version for children with physical disabilities. Aust Occup Ther J. 2019 Aug;66(4):482-489. doi: 10.1111/1440-1630.12569. Epub 2019 Jan 30.
- Parsons SK, Shih MC, Mayer DK, Barlow SE, Supran SE, Levy SL, Greenfield S, Kaplan SH. Preliminary psychometric evaluation of the Child Health Ratings Inventory (CHRIs) and Disease-Specific Impairment Inventory-Hematopoietic Stem Cell Transplantation (DSII-HSCT) in parents and children. Qual Life Res. 2005 Aug;14(6):1613-25. doi: 10.1007/s11136-005-1004-2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Children Participation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývoj dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika