- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05107518
Beoordelingsschaal voor participatie van kinderen
14 maart 2025 bijgewerkt door: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Turkse versie, validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de "Kinderparticipatiebeoordelingsschaal"
Het vergroten van het aantal Turkse versies van vragenlijsten die deelname evalueren, zal de verscheidenheid aan beoordelingsmethoden vergroten.
Deze studie heeft tot doel de Turkse versie, validiteit en betrouwbaarheid van de beoordelingsschaal voor participatie van kinderen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was opgezet om de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Children Participation Assessment Scale te onderzoeken.
Vertaling en culturele aanpassing van de vragenlijst zullen worden ontworpen volgens een passende procedure.
De originele Engelse versie van de vragenlijst is vloeiend in het Engels; Het wordt door twee mensen in het Turks vertaald, de een een fysiotherapeut en de ander een taalkundige.
Vertalers komen bij elkaar en combineren de in het Turks vertaalde vragenlijsten tot één vertaling.
De in het Turks vertaalde vragenlijst wordt vervolgens weer in het Engels vertaald door twee beëdigde vertalers die Engels als moedertaal hebben en Turks goed kennen.
De vragenlijst, die opnieuw van het Turks naar het Engels is vertaald, zal door het vertaalteam worden gesynthetiseerd en in één vertaling worden omgezet en de compatibiliteit met het origineel zal worden beoordeeld.
250 kinderen tussen 6 en 12 jaar met een lichamelijke handicap en hun ouders zullen in dit onderzoek worden opgenomen.
Kinderen en ouders met ernstige visuele en auditieve problemen die niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek, worden uitgesloten van het onderzoek.
Bij het onderzoeken van de validiteit van de schaal bij kinderen, was het de bedoeling om de Child Health Questionnaire-schaal te gebruiken, waarvan eerder was aangetoond dat deze betrouwbaar en valide was bij gezonde kinderen met verschillende handicapniveaus.
De vragen in het dataverzamelingsformulier worden aan de ouders gesteld in de vorm van face-to-face interviews.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkoen
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
250 kinderen van 6-12 jaar met een lichamelijke handicap en hun ouders zullen worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6-12 jaar oud
- lichamelijke handicap
- voldoende cognitief niveau
Uitsluitingscriteria:
- ernstige visuele of auditieve problemen
- kinderen en ouders die niet vrijwillig meededen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kinderen met een lichamelijke beperking
zijn studie was opgezet om de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Children Participation Assessment Scale te onderzoeken.
Bij het onderzoeken van de validiteit van de schaal bij kinderen, was het de bedoeling om de Child Health Questionnaire- (CSA)-schaal te gebruiken, waarvan eerder was aangetoond dat deze betrouwbaar en valide was bij gezonde kinderen met verschillende handicapniveaus.
|
Er wordt een evaluatie uitgevoerd om de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Children Participation Assessment Scale te onderzoeken.
Bij het onderzoeken van de validiteit van de schaal bij kinderen, was het de bedoeling om de Child Health Questionnaire-schaal te gebruiken, waarvan eerder was aangetoond dat deze betrouwbaar en valide was bij gezonde kinderen met verschillende handicapniveaus.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsschaal voor participatie van kinderen
Tijdsspanne: 6-12 jaar
|
Kinderen Participatie Beoordelingsschaal is een beoordelingsinstrument dat alle werk-beroepsgebieden omvat (dagelijks leven en activiteiten, spel, vrije tijd, sociale participatie, werk, slaap/rust).
Beoordelingsschaal voor participatie van kinderen, gebruikt bij kinderen van 6-12 jaar. Het heeft twee versies, een kindversie en een ouderversie.
|
6-12 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: 5-18 jaar
|
De Child Health Questionnaire (CHQ) is een generiek gezondheidsinstrument dat is ontworpen om het fysieke en psychosociale welzijn van kinderen vast te stellen, onafhankelijk van de onderliggende ziekte.
doel van het instrument is om de functionele gezondheid en het welzijn van kinderen van 5-18 jaar te evalueren via een ouder-volmachtrapport.
|
5-18 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: rabia eraslan, Gazi University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Amini M, Hassani Mehraban A, Rostamzadeh O, Mehdizadeh F. Psychometric Properties of the Iranian-Children Participation Questionnaire (I-CPQ) When Used with Parents of Preschool Children with Cerebral Palsy. Occup Ther Health Care. 2017 Oct;31(4):341-351. doi: 10.1080/07380577.2017.1382753. Epub 2017 Oct 17.
- Amini M, Hassani Mehraban A, Pashmdarfard M, Cheraghifard M. Reliability and validity of the Children Participation Assessment Scale in Activities Outside of School-Parent version for children with physical disabilities. Aust Occup Ther J. 2019 Aug;66(4):482-489. doi: 10.1111/1440-1630.12569. Epub 2019 Jan 30.
- Parsons SK, Shih MC, Mayer DK, Barlow SE, Supran SE, Levy SL, Greenfield S, Kaplan SH. Preliminary psychometric evaluation of the Child Health Ratings Inventory (CHRIs) and Disease-Specific Impairment Inventory-Hematopoietic Stem Cell Transplantation (DSII-HSCT) in parents and children. Qual Life Res. 2005 Aug;14(6):1613-25. doi: 10.1007/s11136-005-1004-2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Children Participation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .