- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05107518
Escala de Evaluación de la Participación Infantil
14 de marzo de 2025 actualizado por: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Versión turca, estudio de validez y confiabilidad de la "Escala de evaluación de la participación de los niños"
Aumentar el número de versiones turcas de los cuestionarios que evalúan la participación aumentará la variedad de métodos de evaluación.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la versión turca, la validez y la confiabilidad de la Escala de evaluación de la participación infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado para examinar la validez y confiabilidad de la versión turca de la Escala de evaluación de participación infantil.
La traducción y adaptación cultural del cuestionario se diseñará de acuerdo con un procedimiento adecuado.
La versión original en inglés del cuestionario habla inglés con fluidez; Será traducido al turco por dos personas, una fisioterapeuta y la otra lingüista.
Los traductores se unirán y combinarán los cuestionarios traducidos al turco en una sola traducción.
El cuestionario traducido al turco será luego traducido nuevamente al inglés por dos traductores jurados cuya lengua materna es el inglés y que conocen bien el turco.
El cuestionario, que se tradujo nuevamente del turco al inglés, será sintetizado por el equipo de traducción y convertido en una sola traducción y se evaluará su compatibilidad con el original.
En este estudio se incluirán 250 niños entre 6 y 12 años con discapacidad física y sus padres.
Los niños y padres con problemas visuales y auditivos graves y que no se ofrezcan como voluntarios para participar en el estudio serán excluidos del estudio.
Mientras se examinaba la validez de la escala en niños, se planificó utilizar la escala Child Health Questionnaire, que previamente había demostrado ser fiable y válida en niños sanos con diferentes niveles de discapacidad.
Las preguntas del formulario de recogida de datos se harán a los padres en forma de entrevistas cara a cara.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Pavo
- Gazi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán 250 niños de 6 a 12 años con discapacidad física y sus padres.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6-12 años
- discapacidad fisica
- nivel cognitivo adecuado
Criterio de exclusión:
- problemas visuales o auditivos severos
- niños y padres que no se ofrecieron a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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niños con discapacidades físicas
Este estudio fue diseñado para examinar la validez y confiabilidad de la versión turca de la Escala de Evaluación de la Participación Infantil.
Mientras se examinaba la validez de la escala en niños, se planificó utilizar la escala Child Health Questionnaire-(CSA), que previamente había demostrado ser fiable y válida en niños sanos con diferentes niveles de discapacidad.
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La evaluación se lleva a cabo para examinar la validez y confiabilidad de la versión turca de la Escala de Evaluación de la Participación Infantil.
Mientras se examinaba la validez de la escala en niños, se planificó utilizar la escala Child Health Questionnaire, que previamente había demostrado ser fiable y válida en niños sanos con diferentes niveles de discapacidad.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Evaluación de la Participación Infantil
Periodo de tiempo: 6-12 años
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La Escala de evaluación de la participación infantil es una herramienta de evaluación que incluye todas las áreas de ocupación laboral (vida y actividades diarias, juego, tiempo libre, participación social, trabajo, sueño/descanso).
Escala de Evaluación de la Participación Infantil, utilizada en niños de 6 a 12 años. Tiene dos versiones, versión infantil y versión para padres.
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6-12 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud infantil
Periodo de tiempo: 5-18 años
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El Cuestionario de Salud Infantil (CHQ) es un instrumento de salud genérico diseñado para capturar el bienestar físico y psicosocial de los niños independientemente de la enfermedad subyacente.
El propósito del instrumento es evaluar la salud funcional y el bienestar de los niños de 5 a 18 años a través del informe de los padres.
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5-18 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: rabia eraslan, Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Amini M, Hassani Mehraban A, Rostamzadeh O, Mehdizadeh F. Psychometric Properties of the Iranian-Children Participation Questionnaire (I-CPQ) When Used with Parents of Preschool Children with Cerebral Palsy. Occup Ther Health Care. 2017 Oct;31(4):341-351. doi: 10.1080/07380577.2017.1382753. Epub 2017 Oct 17.
- Amini M, Hassani Mehraban A, Pashmdarfard M, Cheraghifard M. Reliability and validity of the Children Participation Assessment Scale in Activities Outside of School-Parent version for children with physical disabilities. Aust Occup Ther J. 2019 Aug;66(4):482-489. doi: 10.1111/1440-1630.12569. Epub 2019 Jan 30.
- Parsons SK, Shih MC, Mayer DK, Barlow SE, Supran SE, Levy SL, Greenfield S, Kaplan SH. Preliminary psychometric evaluation of the Child Health Ratings Inventory (CHRIs) and Disease-Specific Impairment Inventory-Hematopoietic Stem Cell Transplantation (DSII-HSCT) in parents and children. Qual Life Res. 2005 Aug;14(6):1613-25. doi: 10.1007/s11136-005-1004-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Children Participation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .