- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05107518
Børns deltagelsesvurderingsskala
4. december 2023 opdateret af: Rabia Eraslan, Gazi University
Tyrkisk version, validitet og pålidelighedsundersøgelse af "Children Participation Assessment Scale"
At øge antallet af tyrkiske versioner af spørgeskemaer, der evaluerer deltagelse, vil øge mangfoldigheden af vurderingsmetoder.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere den tyrkiske version, validitet og pålidelighed af børnedeltagelsesvurderingsskalaen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var designet til at undersøge validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af Children Participation Assessment Scale.
Oversættelse og kulturel tilpasning af spørgeskemaet vil blive udformet efter en passende procedure.
Den originale engelske version af spørgeskemaet er flydende på engelsk; Den vil blive oversat til tyrkisk af to personer, den ene en fysioterapeut og den anden en lingvist.
Oversættere vil mødes og kombinere spørgeskemaerne oversat til tyrkisk til en enkelt oversættelse.
Spørgeskemaet, der er oversat til tyrkisk, vil derefter blive oversat tilbage til engelsk af to edsvorne oversættere, hvis modersmål er engelsk, og som kan tyrkisk godt.
Spørgeskemaet, som blev oversat fra tyrkisk til engelsk igen, vil blive syntetiseret af oversættelsesteamet og omdannet til en enkelt oversættelse, og dets kompatibilitet med originalen vil blive evalueret.
250 børn mellem 6 og 12 år med fysiske handicap og deres forældre vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Børn og forældre med alvorlige syns- og høreproblemer, og som ikke melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Mens man undersøgte validiteten af skalaen hos børn, var det planlagt at bruge Child Health Questionnaire-skalaen, som tidligere havde vist sig at være pålidelig og valid hos raske børn med forskellige handicapniveauer.
Spørgsmålene i dataindsamlingsskemaet vil blive stillet til forældrene i form af face-to-face interviews.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: rabia eraslan
- Telefonnummer: 05424362082
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkun
- Rekruttering
- Gazi University
-
Kontakt:
- rabia eraslan
- Telefonnummer: 05424362082
- E-mail: rabiaeraslan118@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
250 børn i alderen 6-12 år med fysiske handicap og deres forældre vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6-12 år gammel
- fysisk handicap
- tilstrækkeligt kognitivt niveau
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige syns- eller høreproblemer
- børn og forældre, der ikke meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
børn med fysiske handicap
hans undersøgelse var designet til at undersøge validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af Children Participation Assessment Scale.
Mens man undersøgte validiteten af skalaen hos børn, var det planlagt at bruge Child Health Questionnaire-(CSA) skalaen, som tidligere havde vist sig at være pålidelig og valid hos raske børn med forskellige handicapniveauer.
|
Evaluering udføres for at undersøge validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af Børnedeltagelsesvurderingsskalaen.
Mens man undersøgte validiteten af skalaen hos børn, var det planlagt at bruge Child Health Questionnaire-skalaen, som tidligere havde vist sig at være pålidelig og valid hos raske børn med forskellige handicapniveauer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Børns deltagelsesvurderingsskala
Tidsramme: 6-12 år
|
Børns deltagelsesvurderingsskala er et vurderingsværktøj, der omfatter alle arbejdsområder (hverdag og aktiviteter, leg, fritid, social deltagelse, arbejde, søvn/hvile).
Børns deltagelsesvurderingsskala, brugt til børn i alderen 6-12 Den har to versioner, børne- og forældreversion.
|
6-12 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Børnesundhedsspørgeskema
Tidsramme: 5-18 år
|
Child Health Questionnaire (CHQ) er et generisk sundhedsinstrument designet til at fange børns fysiske og psykosociale velvære uafhængigt af den underliggende sygdom.
formålet med instrumentet er at evaluere den funktionelle sundhed og trivsel for børn i alderen 5-18 år via forældrefuldmagtsrapport.
|
5-18 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: rabia eraslan, Gazi University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Amini M, Hassani Mehraban A, Rostamzadeh O, Mehdizadeh F. Psychometric Properties of the Iranian-Children Participation Questionnaire (I-CPQ) When Used with Parents of Preschool Children with Cerebral Palsy. Occup Ther Health Care. 2017 Oct;31(4):341-351. doi: 10.1080/07380577.2017.1382753. Epub 2017 Oct 17.
- Amini M, Hassani Mehraban A, Pashmdarfard M, Cheraghifard M. Reliability and validity of the Children Participation Assessment Scale in Activities Outside of School-Parent version for children with physical disabilities. Aust Occup Ther J. 2019 Aug;66(4):482-489. doi: 10.1111/1440-1630.12569. Epub 2019 Jan 30.
- Parsons SK, Shih MC, Mayer DK, Barlow SE, Supran SE, Levy SL, Greenfield S, Kaplan SH. Preliminary psychometric evaluation of the Child Health Ratings Inventory (CHRIs) and Disease-Specific Impairment Inventory-Hematopoietic Stem Cell Transplantation (DSII-HSCT) in parents and children. Qual Life Res. 2005 Aug;14(6):1613-25. doi: 10.1007/s11136-005-1004-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
4. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Children Participation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns udvikling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken