- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05107518
Skala oceny uczestnictwa dzieci
14 marca 2025 zaktualizowane przez: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Wersja turecka, badanie ważności i rzetelności „Skali oceny uczestnictwa dzieci”
Zwiększenie liczby tureckich wersji kwestionariuszy oceniających uczestnictwo zwiększy różnorodność metod oceny.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę tureckiej wersji, trafności i rzetelności Skali Oceny Uczestnictwa Dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie miało na celu zbadanie ważności i rzetelności tureckiej wersji Skali Oceny Uczestnictwa Dzieci.
Tłumaczenie i adaptacja kulturowa kwestionariusza zostaną opracowane zgodnie z odpowiednią procedurą.
Oryginalna angielska wersja kwestionariusza jest biegle w języku angielskim; Na język turecki przetłumaczą go dwie osoby, jedna fizjoterapeutka, druga lingwistka.
Tłumacze spotkają się i połączą kwestionariusze przetłumaczone na język turecki w jedno tłumaczenie.
Kwestionariusz przetłumaczony na język turecki zostanie następnie przetłumaczony z powrotem na język angielski przez dwóch tłumaczy przysięgłych, których językiem ojczystym jest angielski i którzy dobrze znają język turecki.
Kwestionariusz, który został ponownie przetłumaczony z języka tureckiego na angielski, zostanie zsyntetyzowany przez zespół tłumaczy i przekształcony w jedno tłumaczenie, a jego zgodność z oryginałem zostanie oceniona.
Badaniem zostanie objętych 250 dzieci w wieku od 6 do 12 lat z niepełnosprawnością fizyczną oraz ich rodzice.
Dzieci i rodzice z poważnymi problemami ze wzrokiem i słuchem, którzy nie zgłoszą się dobrowolnie do udziału w badaniu, zostaną wykluczeni z badania.
Badając trafność skali u dzieci, planowano wykorzystać skalę Kwestionariusza Zdrowia Dziecka, której rzetelność i trafność wykazano wcześniej u dzieci zdrowych z różnym stopniem niepełnosprawności.
Pytania zawarte w formularzu zbierania danych zostaną zadane rodzicom w formie bezpośrednich wywiadów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Indyk
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
250 dzieci w wieku 6-12 lat niepełnosprawnych ruchowo i ich rodziców zostanie włączonych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 6-12 lat
- niepełnosprawność fizyczna
- odpowiedni poziom poznawczy
Kryteria wyłączenia:
- poważne problemy ze wzrokiem lub słuchem
- dzieci i rodziców, którzy nie zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dzieci z niepełnosprawnością ruchową
jego badanie miało na celu zbadanie ważności i rzetelności tureckiej wersji Skali Oceny Uczestnictwa Dzieci.
Badając trafność skali u dzieci, planowano wykorzystać Skalę Kwestionariusza Zdrowia Dziecka (CSA), której rzetelność i trafność wykazano wcześniej u zdrowych dzieci z różnym stopniem niepełnosprawności.
|
Ocena jest przeprowadzana w celu zbadania ważności i rzetelności tureckiej wersji Skali Oceny Uczestnictwa Dzieci.
Badając trafność skali u dzieci, planowano wykorzystać skalę Kwestionariusza Zdrowia Dziecka, której rzetelność i trafność wykazano wcześniej u dzieci zdrowych z różnym stopniem niepełnosprawności.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny uczestnictwa dzieci
Ramy czasowe: 6-12 lat
|
Skala Oceny Uczestnictwa Dzieci to narzędzie oceny, które obejmuje wszystkie obszary pracy (życie codzienne i zajęcia, zabawę, czas wolny, uczestnictwo w życiu społecznym, pracę, sen/odpoczynek).
Skala Oceny Uczestnictwa Dzieci, stosowana u dzieci w wieku 6-12 lat Występuje w dwóch wersjach, dziecięcej i rodzicielskiej.
|
6-12 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Dziecka
Ramy czasowe: 5-18 lat
|
Kwestionariusz Zdrowia Dziecka (CHQ) jest ogólnym narzędziem służącym do oceny zdrowia fizycznego i psychospołecznego dzieci, niezależnie od choroby podstawowej.
Celem instrumentu jest ocena stanu zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia dzieci w wieku 5-18 lat na podstawie raportu rodzica-pełnomocnika.
|
5-18 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: rabia eraslan, Gazi University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Amini M, Hassani Mehraban A, Rostamzadeh O, Mehdizadeh F. Psychometric Properties of the Iranian-Children Participation Questionnaire (I-CPQ) When Used with Parents of Preschool Children with Cerebral Palsy. Occup Ther Health Care. 2017 Oct;31(4):341-351. doi: 10.1080/07380577.2017.1382753. Epub 2017 Oct 17.
- Amini M, Hassani Mehraban A, Pashmdarfard M, Cheraghifard M. Reliability and validity of the Children Participation Assessment Scale in Activities Outside of School-Parent version for children with physical disabilities. Aust Occup Ther J. 2019 Aug;66(4):482-489. doi: 10.1111/1440-1630.12569. Epub 2019 Jan 30.
- Parsons SK, Shih MC, Mayer DK, Barlow SE, Supran SE, Levy SL, Greenfield S, Kaplan SH. Preliminary psychometric evaluation of the Child Health Ratings Inventory (CHRIs) and Disease-Specific Impairment Inventory-Hematopoietic Stem Cell Transplantation (DSII-HSCT) in parents and children. Qual Life Res. 2005 Aug;14(6):1613-25. doi: 10.1007/s11136-005-1004-2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Children Participation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .