- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05107518
Échelle d'évaluation de la participation des enfants
14 mars 2025 mis à jour par: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Version turque, étude de validité et de fiabilité de l'"échelle d'évaluation de la participation des enfants"
L'augmentation du nombre de versions turques des questionnaires d'évaluation de la participation augmentera la variété des méthodes d'évaluation.
Cette étude vise à évaluer la version turque, la validité et la fiabilité de l'échelle d'évaluation de la participation des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue pour examiner la validité et la fiabilité de la version turque de l'échelle d'évaluation de la participation des enfants.
La traduction et l'adaptation culturelle du questionnaire seront conçues selon une procédure appropriée.
La version anglaise originale du questionnaire parle couramment l'anglais; Il sera traduit en turc par deux personnes, l'une kinésithérapeute et l'autre linguiste.
Les traducteurs se réuniront et combineront les questionnaires traduits en turc en une seule traduction.
Le questionnaire traduit en turc sera ensuite retraduit en anglais par deux traducteurs assermentés dont la langue maternelle est l'anglais et qui connaissent bien le turc.
Le questionnaire, qui a été à nouveau traduit du turc vers l'anglais, sera synthétisé par l'équipe de traduction et transformé en une seule traduction et sa compatibilité avec l'original sera évaluée.
250 enfants âgés de 6 à 12 ans ayant un handicap physique et leurs parents seront inclus dans cette étude.
Les enfants et les parents ayant de graves problèmes visuels et auditifs et qui ne se portent pas volontaires pour participer à l'étude seront exclus de l'étude.
Lors de l'examen de la validité de l'échelle chez les enfants, il était prévu d'utiliser l'échelle Child Health Questionnaire, qui s'était précédemment révélée fiable et valide chez des enfants en bonne santé présentant différents niveaux d'incapacité.
Les questions du formulaire de collecte de données seront posées aux parents sous forme d'entretiens en face à face.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie
- Gazi University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
250 enfants âgés de 6 à 12 ans ayant un handicap physique et leurs parents seront inclus.
La description
Critère d'intégration:
- 6-12 ans
- handicap physique
- niveau cognitif adéquat
Critère d'exclusion:
- graves problèmes visuels ou auditifs
- enfants et parents qui ne se sont pas portés volontaires pour participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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enfants handicapés physiques
Cette étude visait à examiner la validité et la fiabilité de la version turque de l'échelle d'évaluation de la participation des enfants.
Lors de l'examen de la validité de l'échelle chez les enfants, il était prévu d'utiliser l'échelle Child Health Questionnaire-(CSA), qui s'était précédemment révélée fiable et valide chez des enfants en bonne santé présentant différents niveaux d'incapacité.
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L'évaluation est effectuée pour examiner la validité et la fiabilité de la version turque de l'échelle d'évaluation de la participation des enfants.
Lors de l'examen de la validité de l'échelle chez les enfants, il était prévu d'utiliser l'échelle Child Health Questionnaire, qui s'était précédemment révélée fiable et valide chez des enfants en bonne santé présentant différents niveaux d'incapacité.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la participation des enfants
Délai: 6-12 ans
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L'échelle d'évaluation de la participation des enfants est un outil d'évaluation qui comprend tous les domaines d'activité professionnelle (vie et activités quotidiennes, jeu, loisirs, participation sociale, travail, sommeil/repos).
Échelle d'évaluation de la participation des enfants, utilisée chez les enfants âgés de 6 à 12 ans Il existe deux versions, la version enfant et la version parent.
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6-12 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la santé de l'enfant
Délai: 5-18 ans
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e Questionnaire sur la santé de l'enfant (CHQ) est un instrument de santé générique conçu pour saisir le bien-être physique et psychosocial des enfants indépendamment de la maladie sous-jacente.
Le but de l'instrument est d'évaluer la santé fonctionnelle et le bien-être des enfants âgés de 5 à 18 ans via un rapport parent-proxy.
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5-18 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: rabia eraslan, Gazi University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Amini M, Hassani Mehraban A, Rostamzadeh O, Mehdizadeh F. Psychometric Properties of the Iranian-Children Participation Questionnaire (I-CPQ) When Used with Parents of Preschool Children with Cerebral Palsy. Occup Ther Health Care. 2017 Oct;31(4):341-351. doi: 10.1080/07380577.2017.1382753. Epub 2017 Oct 17.
- Amini M, Hassani Mehraban A, Pashmdarfard M, Cheraghifard M. Reliability and validity of the Children Participation Assessment Scale in Activities Outside of School-Parent version for children with physical disabilities. Aust Occup Ther J. 2019 Aug;66(4):482-489. doi: 10.1111/1440-1630.12569. Epub 2019 Jan 30.
- Parsons SK, Shih MC, Mayer DK, Barlow SE, Supran SE, Levy SL, Greenfield S, Kaplan SH. Preliminary psychometric evaluation of the Child Health Ratings Inventory (CHRIs) and Disease-Specific Impairment Inventory-Hematopoietic Stem Cell Transplantation (DSII-HSCT) in parents and children. Qual Life Res. 2005 Aug;14(6):1613-25. doi: 10.1007/s11136-005-1004-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2021
Première publication (Réel)
4 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Children Participation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .