- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05107518
Skala for vurdering av barns deltakelse
14. mars 2025 oppdatert av: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Tyrkisk versjon, validitet og pålitelighetsstudie av "Children Participation Assessment Scale"
Å øke antallet tyrkiske versjoner av spørreskjemaer som evaluerer deltakelse vil øke variasjonen av vurderingsmetoder.
Denne studien tar sikte på å evaluere den tyrkiske versjonen, validiteten og påliteligheten til vurderingsskalaen for barns deltakelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet for å undersøke gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Children Participation Assessment Scale.
Oversettelse og kulturell tilpasning av spørreskjemaet vil bli utformet i henhold til en passende prosedyre.
Den originale engelske versjonen av spørreskjemaet er flytende i engelsk; Den skal oversettes til tyrkisk av to personer, den ene en fysioterapeut og den andre en lingvist.
Oversettere vil komme sammen og kombinere spørreskjemaene oversatt til tyrkisk til én enkelt oversettelse.
Spørreskjemaet oversatt til tyrkisk vil deretter bli oversatt tilbake til engelsk av to edsvorne oversettere som har engelsk som morsmål og som kan tyrkisk godt.
Spørreskjemaet, som ble oversatt fra tyrkisk til engelsk igjen, vil bli syntetisert av oversettelsesteamet og omgjort til én enkelt oversettelse, og dets kompatibilitet med originalen vil bli evaluert.
250 barn mellom 6 og 12 år med fysiske funksjonshemninger og deres foreldre vil bli inkludert i denne studien.
Barn og foreldre med alvorlige syns- og hørselsproblemer og som ikke melder seg frivillig til å delta i studien vil bli ekskludert fra studien.
Mens man undersøkte validiteten av skalaen hos barn, ble det planlagt å bruke Child Health Questionnaire-skalaen, som tidligere hadde vist seg å være pålitelig og gyldig hos friske barn med ulike funksjonshemmingsnivåer.
Spørsmålene i datainnsamlingsskjemaet vil bli stilt til foreldrene i form av ansikt-til-ansikt-intervjuer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
250 barn i alderen 6-12 år med fysiske funksjonshemninger og deres foreldre vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6-12 år gammel
- fysisk funksjonshemming
- tilstrekkelig kognitivt nivå
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige visuelle eller auditive problemer
- barn og foreldre som ikke meldte seg frivillig til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
barn med fysiske funksjonshemninger
studien hans ble designet for å undersøke gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Children Participation Assessment Scale.
Mens man undersøkte gyldigheten av skalaen hos barn, var det planlagt å bruke Child Health Questionnaire-(CSA) skalaen, som tidligere hadde vist seg å være pålitelig og gyldig hos friske barn med ulike funksjonshemmingsnivåer.
|
Evaluering utføres for å undersøke gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Children Participation Assessment Scale.
Mens man undersøkte validiteten av skalaen hos barn, ble det planlagt å bruke Child Health Questionnaire-skalaen, som tidligere hadde vist seg å være pålitelig og gyldig hos friske barn med ulike funksjonshemmingsnivåer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for vurdering av barns deltakelse
Tidsramme: 6-12 år
|
Barns deltakelsesvurderingsskala er et vurderingsverktøy som inkluderer alle arbeidsområder (hverdag og aktiviteter, lek, fritid, sosial deltakelse, arbeid, søvn/hvile).
Skala for vurdering av barns deltakelse, brukt på barn i alderen 6-12 år Den har to versjoner, barne- og foreldreversjon.
|
6-12 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for barnehelse
Tidsramme: 5-18 år
|
Child Health Questionnaire (CHQ) er et generisk helseinstrument utviklet for å fange opp det fysiske og psykososiale velværet til barn uavhengig av den underliggende sykdommen.
Formålet med instrumentet er å evaluere funksjonell helse og velvære til barn i alderen 5-18 år via fullmektigrapport.
|
5-18 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: rabia eraslan, Gazi University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Amini M, Hassani Mehraban A, Rostamzadeh O, Mehdizadeh F. Psychometric Properties of the Iranian-Children Participation Questionnaire (I-CPQ) When Used with Parents of Preschool Children with Cerebral Palsy. Occup Ther Health Care. 2017 Oct;31(4):341-351. doi: 10.1080/07380577.2017.1382753. Epub 2017 Oct 17.
- Amini M, Hassani Mehraban A, Pashmdarfard M, Cheraghifard M. Reliability and validity of the Children Participation Assessment Scale in Activities Outside of School-Parent version for children with physical disabilities. Aust Occup Ther J. 2019 Aug;66(4):482-489. doi: 10.1111/1440-1630.12569. Epub 2019 Jan 30.
- Parsons SK, Shih MC, Mayer DK, Barlow SE, Supran SE, Levy SL, Greenfield S, Kaplan SH. Preliminary psychometric evaluation of the Child Health Ratings Inventory (CHRIs) and Disease-Specific Impairment Inventory-Hematopoietic Stem Cell Transplantation (DSII-HSCT) in parents and children. Qual Life Res. 2005 Aug;14(6):1613-25. doi: 10.1007/s11136-005-1004-2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Children Participation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .