- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05107518
Scala di valutazione della partecipazione dei bambini
14 marzo 2025 aggiornato da: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Versione turca, studio di validità e affidabilità della "Scala di valutazione della partecipazione dei bambini"
L'aumento del numero di versioni turche dei questionari che valutano la partecipazione aumenterà la varietà dei metodi di valutazione.
Questo studio mira a valutare la versione turca, la validità e l'affidabilità della scala di valutazione della partecipazione dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato progettato per esaminare la validità e l'affidabilità della versione turca della scala di valutazione della partecipazione dei bambini.
La traduzione e l'adattamento culturale del questionario saranno progettati secondo un'apposita procedura.
La versione originale inglese del questionario è fluente in inglese; Sarà tradotto in turco da due persone, una fisioterapista e l'altra linguista.
I traduttori si uniranno e uniranno i questionari tradotti in turco in un'unica traduzione.
Il questionario tradotto in turco verrà poi ritradotto in inglese da due traduttori giurati di madrelingua inglese e che conoscono bene il turco.
Il questionario, che è stato nuovamente tradotto dal turco all'inglese, sarà sintetizzato dal team di traduzione e trasformato in un'unica traduzione e ne sarà valutata la compatibilità con l'originale.
250 bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con disabilità fisiche e i loro genitori saranno inclusi in questo studio.
Bambini e genitori con gravi problemi visivi e uditivi e che non si offrono volontari per partecipare allo studio saranno esclusi dallo studio.
Durante l'esame della validità della scala nei bambini, è stato pianificato di utilizzare la scala del Child Health Questionnaire, che in precedenza si era dimostrata affidabile e valida nei bambini sani con diversi livelli di disabilità.
Le domande nel modulo di raccolta dati saranno poste ai genitori sotto forma di interviste faccia a faccia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tacchino
- Gazi University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi 250 bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con disabilità fisiche e i loro genitori.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 6-12 anni
- disabilità fisica
- livello cognitivo adeguato
Criteri di esclusione:
- gravi problemi visivi o uditivi
- bambini e genitori che non si sono offerti volontari per partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
bambini con disabilità fisiche
il suo studio è stato progettato per esaminare la validità e l'affidabilità della versione turca della scala di valutazione della partecipazione dei bambini.
Durante l'esame della validità della scala nei bambini, è stato pianificato di utilizzare la scala Child Health Questionnaire (CSA), che in precedenza si era dimostrata affidabile e valida nei bambini sani con diversi livelli di disabilità.
|
La valutazione viene effettuata per esaminare la validità e l'affidabilità della versione turca della scala di valutazione della partecipazione dei bambini.
Durante l'esame della validità della scala nei bambini, è stato pianificato di utilizzare la scala del Child Health Questionnaire, che in precedenza si era dimostrata affidabile e valida nei bambini sani con diversi livelli di disabilità.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione della partecipazione dei bambini
Lasso di tempo: 6-12 anni
|
La scala di valutazione della partecipazione dei bambini è uno strumento di valutazione che include tutte le aree di lavoro-occupazione (vita e attività quotidiane, gioco, tempo libero, partecipazione sociale, lavoro, sonno/riposo).
Scala di valutazione della partecipazione dei bambini, utilizzata nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni Ha due versioni, versione bambino e versione genitore.
|
6-12 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla salute dei bambini
Lasso di tempo: 5-18 anni
|
Il Child Health Questionnaire (CHQ) è uno strumento sanitario generico progettato per rilevare il benessere fisico e psicosociale dei bambini indipendentemente dalla malattia di base.
scopo dello strumento è quello di valutare la salute funzionale e il benessere dei bambini di età compresa tra 5 e 18 anni tramite relazione di delega dei genitori.
|
5-18 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: rabia eraslan, Gazi University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Amini M, Hassani Mehraban A, Rostamzadeh O, Mehdizadeh F. Psychometric Properties of the Iranian-Children Participation Questionnaire (I-CPQ) When Used with Parents of Preschool Children with Cerebral Palsy. Occup Ther Health Care. 2017 Oct;31(4):341-351. doi: 10.1080/07380577.2017.1382753. Epub 2017 Oct 17.
- Amini M, Hassani Mehraban A, Pashmdarfard M, Cheraghifard M. Reliability and validity of the Children Participation Assessment Scale in Activities Outside of School-Parent version for children with physical disabilities. Aust Occup Ther J. 2019 Aug;66(4):482-489. doi: 10.1111/1440-1630.12569. Epub 2019 Jan 30.
- Parsons SK, Shih MC, Mayer DK, Barlow SE, Supran SE, Levy SL, Greenfield S, Kaplan SH. Preliminary psychometric evaluation of the Child Health Ratings Inventory (CHRIs) and Disease-Specific Impairment Inventory-Hematopoietic Stem Cell Transplantation (DSII-HSCT) in parents and children. Qual Life Res. 2005 Aug;14(6):1613-25. doi: 10.1007/s11136-005-1004-2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Children Participation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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