- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05112029
Metabolický profil a hladiny adipokinu u mladých hyperandrogenemických žen
27. října 2021 aktualizováno: Medical University of Gdansk
Stanovení základního metabolického profilu a hladin adipokinu u mladých hyperandrogenemických žen.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Agata Berlińska, MD
- Telefonní číslo: +48 58 584 48 05
- E-mail: agata.berlinska@gumed.edu.pl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dominika Okroj, MD
- Telefonní číslo: +48 58 584 48 05
- E-mail: dominika.okroj@gumed.edu.pl
Studijní místa
-
-
-
Gdańsk, Polsko
- Nábor
- Department of Endocrinology and Internal Medicine, Medical University of Gdansk
-
Kontakt:
- Agata Berlińska, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Renata Świątkowska-Stodulska, MD PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Agata Berlińska, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dominika Okroj, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Katarzyna Blatch, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Hyperandrogenemické ženy přijaty k dodatečnému posouzení ze zdravotních důvodů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hyperandrogenemie
- informovaný souhlas s účastí
- ženské pohlaví
- věk 18-40 let
Kritéria vyloučení:
- mužské pohlaví
- nebyl udělen souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Základní metabolický profil.
Časové okno: Den krevních testů – další hodnocení není plánováno (observační studie).
|
Sérové lipidy, kyselina močová, glukóza nalačno a inzulín.
|
Den krevních testů – další hodnocení není plánováno (observační studie).
|
Adipokiny.
Časové okno: Den krevních testů – další hodnocení není plánováno (observační studie).
|
Den krevních testů – další hodnocení není plánováno (observační studie).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Renata Świątkowska-Stodulska, MD PhD, Medical University of Gdańsk
- Vrchní vyšetřovatel: Agata Berlińska, MD, Medical University of Gdańsk
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADIP-AN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .